Office Practice Assessment of Carotis Atherosclerosis Using Handheld Ultrasound (OPACA) Study
1. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Folgendes zu bestimmen:
- Standortübergreifende Variabilität bei der CIMT-Bildmessung mit SonoCalcTM.
- Wenn medizinisches Fachpersonal, das nicht Sonographer ist und in einer Praxis arbeitet, darin geschult werden kann, ein Karotis-Scan-Protokoll zu befolgen, das (a) eine genaue Messung der CIMT und (b) die Bestimmung des Plaque-Vorhandenseins ermöglicht.
- Wenn (a) CIMT-Messungen und (b) die Bestimmung des Vorhandenseins von Plaque durch medizinisches Fachpersonal, das keine Ultraschalluntersuchung durchführt, mit denen eines Kernlabors bioäquivalent sind.
- Wenn CIMT-Messungen und Plaque-Beurteilung, die in Arztpraxen durchgeführt werden, zu bedeutsamen Änderungen im Verhalten von Patienten und Ärzten in Bezug auf die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Phase
IV
Typ (beobachtend vs. interventionell)
Beobachtungs
Stellen Sie derzeit ein oder nicht?
NEIN
Zufällig? (oder nicht)
Nein geblendet? (einfach, doppelt oder offen)
Primäre(s) Ergebnis(se)
Bioäquivalenz von Karotis-IMT-Messungen.
Sekundäre(s) Ergebnis(se)
Variabilität bei Karotis-IMT-Messungen Absicht zur Verhaltensänderung bei Patienten Auswirkungen der Karotis-IMT auf das ärztliche Management
Art der Intervention (z. B. Medikament; Gerät; Verhalten)
Gerät
Name des Eingriffs
Handheld-Ultraschallmessung der Karotis-IMT
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
375
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer über 45 Jahre und Frauen über 55 Jahre mit mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor für eine koronare Herzkrankheit.
- Frauen im Alter von 45 bis 54 Jahren können aufgenommen werden, wenn sie in der Familienanamnese eine KHK (Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypassoperation, Angioplastie, plötzlicher Herztod) bei einem männlichen Verwandten ersten Grades unter 55 Jahren oder einem weiblichen Verwandten ersten Grades unter 65 Jahren hatten alt UND mindestens ein zusätzlicher Risikofaktor für eine koronare Herzkrankheit.
Ausschlusskriterien:
- Alter >70 Jahre
- Personen, die cholesterinsenkende Medikamente einnehmen
- Aktive Lebererkrankung
- Aktive Schilddrüsenerkrankung
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Chronisches Nierenleiden
- Geschichte der koronaren Herzkrankheit
- Geschichte der zerebrovaskulären Erkrankung
- Geschichte der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bioäquivalenz von Karotis-IMT-Messungen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Variabilität bei Karotis-IMT-Messungen
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Absicht zur Verhaltensänderung bei Patienten
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Auswirkungen der Karotis-IMT auf das ärztliche Management
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-2005-1281
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