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Vergleichsstudie zu oralem Penicillin versus Cefuroxim zur Behandlung von perianaler Streptokokken-Dermatitis

16. Januar 2007 aktualisiert von: University Children's Hospital Basel

Vergleichsstudie zu oralem Penicillin versus Cefuroxim zur Behandlung von perianaler Dermatitis – eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, welche der beiden Antibiotikabehandlungen – orales Penicillin für 10 Tage oder orales Cefuroxim für 7 Tage – bei Patienten (1-16 Jahre) mit perianaler Dermatitis durch Beta-Hämolytika der Gruppe A erfolgreicher ist Streptokokken.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, welche der beiden Antibiotikabehandlungen – orales Penicillin für 10 Tage oder orales Cefuroxim für 7 Tage – bei Patienten (1-16 Jahre) mit perianaler Dermatitis durch Beta-Hämolytika der Gruppe A erfolgreicher ist Streptokokken (GABHS). Die Diagnose basiert auf einer positiven perianalen Kultur für GABHS. Eine informierte Zustimmung wird eingeholt.

Die Studie wird in der Region Basel, Schweiz, in niedergelassenen Praxen von Kinderärzten, Hausärzten und ausgewählten Kinderdermatologen sowie in den Ambulanzen des Universitäts-Kinderspitals Basel und der Hautklinik der Universität Basel durchgeführt Basel.

Die Patienten (oder ihre Eltern) füllen täglich ein Tagebuch über Anzeichen und Symptome der Krankheit aus; Darüber hinaus werden klinische Untersuchungen (Inspektion der Infektionsstelle) bei der Aufnahme (Tag 1), Tag 3 und am Ende der Behandlung (Tag 10) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

194

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, CH-4005
        • University Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • informierte Einwilligung
  • Alter 1-16 Jahre
  • typische klinische Symptome einer perianalen Dermatitis
  • positive perianale Kultur für GABHS

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotikabehandlung in den letzten 14 Tagen
  • Immunschwäche
  • penicillinallergie
  • Cephalosporinallergie
  • weitere bakterielle Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Behebung von Anzeichen und Symptomen einer perianalen Dermatitis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
mikrobiologische Heilung (= negative Kultur für GABHS) am Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrich Heininger, MD, University Children's Hospital Basel
  • Studienleiter: Urs B Schaad, MD, University Children's Hospital Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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