- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00261989
Pulsoximetriewerte und stündliche Variation der Oximetriewerte bei KHK
Die retrospektive Analyse der Darstellung von Pulsoximetrie-Messwerten und der stündlichen Variation der Oxymetrie-Messwerte bei Patienten mit bekannter angeborener Herzkrankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Angeborene Herzfehler sind eine relativ häufige Erkrankung, die bei 8/1.000 Lebendgeburten auftritt. Viele dieser Krankheiten gehen mit Hypoxämie einher. Hypoxämie resultiert aus der Vermischung von Lungen- und Körperblut oder aus der Vermischung paralleler Zirkulationen, wie sie bei der Transposition der großen Gefäße zu beobachten sind. Zur Messung einer Hypoxämie kann die Pulsoximetrie eingesetzt werden. Die Pulsoximetrie schätzt die Sauerstoffsättigung durch Messung der Lichtabsorption in menschlichen Gewebebetten. Die Menge der Lichtabsorption variiert je nach der Menge an sauerstoffarmem Blut im gemessenen Gewebe. Die Messung der Veränderungen der Lichtabsorption ermöglicht eine Abschätzung der arteriellen Sauerstoffsättigung und damit des Ausmaßes der Hypoxämie. Die meisten Hersteller geben für ihre Oximeter ein Konfidenzintervall von 4 % an. Kürzlich gab es einige Studien, in denen die vorliegende Pulsoximetrie bei bekannten angeborenen Herzfehlern beschrieben wurde. Allerdings handelte es sich hierbei um kleine Studien mit einer kleinen Stichprobengröße an Patienten. Darüber hinaus gibt es keine Literatur, die die stündliche Variation der Pulsoximetrie bei Patienten mit bekannten angeborenen Herzfehlern beschreibt.
Wir gehen davon aus, dass bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern eine niedrige Pulsoximetrie vorliegt und dass es bei diesen Patienten keine signifikante Variation in der stündlichen Variation der Oximetriewerte geben wird.
Dies ist eine retrospektive Diagrammübersicht, die die vorliegende Pulsoximetrie von Patienten mit bekannten zyanotischen Herzläsionen untersucht. Die Behandlungsgruppe besteht aus unbehandelten Patienten mit bekannten Läsionen. Alle Krankenakten von Kindern, die zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2004 mit bekannten zyanotischen Herzläsionen im Sibley Heart Center eingeliefert wurden, werden überprüft.
Ziel der Studie ist es, den aktuellen Pulsoximetriewert bei Patienten zu beschreiben, die eine bekannte Läsion haben, die zu einem niedrigen Oxymetriewert führt. Die folgenden Informationen werden aus den Diagrammen gesammelt:
- Präsentation der Pulsoximetrie
- Herzläsion
Das zweite Ziel besteht darin, die stündliche Variation der Pulsoximetrie dieser Patienten zu charakterisieren. Folgende Informationen werden erfasst:
- Stündliche Pulsoximetrie-Messwerte
- Herzläsion
- Klinischer Kurs
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- angeborene Herzläsion
- Präsentation im Sibley Heart Center
- Erstbesuch zwischen 1. Januar 2004 und 31. Dezember 2004
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William T Mahle, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-198
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