Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Ivermectin mit Permethrin

19. Dezember 2007 aktualisiert von: University Ghent

Eine randomisierte, doppelblinde Double-Dummy-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer Einzelverabreichung von Ivermectin mit einer Einzelverabreichung von Permethrin zur Behandlung von Krätze

Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer Einzelgabe von Ivermectin mit einer Einzelgabe von Permethrin zur Behandlung von Krätze

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verabreichung von Ivermectin oder Permethrin an Tag 0 Klinische Untersuchung und Bilder an Tag 0, Tag 14 und Tag 28 Blutentnahme an Tag 0 VAS für Pruritus, DLQI und SF-36 an Tag 0, Tag 14 und Tag 28

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mindestens eines der folgenden Einschlusskriterien:

  • Krätze-Tunnel
  • Positive mikroskopische Untersuchung (Akariden, Kot oder Eizellen)

Mindestens zwei der drei folgenden Einschlusskriterien:

  • Unspezifische Verletzungen mit typischem Verteilungsmuster
  • Starker Juckreiz, der nachts zunimmt
  • Familie oder Kontakte mit ähnlichen Beschwerden

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung von Krätze vor < 4 Wochen
  • Behandlung mit Kortikoiden vor < 1 Woche
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • HIV
  • Schwere immundepressive Patienten
  • Empfindlichkeit oder Allergie gegen einen der Bestandteile des Studienmedikaments
  • Schädigung des zentralen Nervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Heilung der Hautverletzungen
Zeitfenster: am tag28
am tag28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abnahme des Juckreizes
Zeitfenster: am tag28
am tag28
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: am tag28
am tag28
Anzahl und Schwere unerwünschter Ereignisse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Marie Naeyaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004/212

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verabreichung von Ivermectin oder Permethrin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren