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Kann Resistenz die Behandlungsauswahl verbessern? (KAMM)

8. Juni 2006 aktualisiert von: Kirby Institute

Eine randomisierte Vergleichsstudie zur Bewertung der relativen Wirksamkeit genotypischer gegenüber virtuellen phänotypischen Resistenztests bei behandlungserfahrenen Patienten mit HIV-Infektion, für die eine Änderung der Therapie angezeigt ist

Vergleich zweier kommerziell erhältlicher Plattformen zur Bewertung der HIV-Arzneimittelresistenz, um festzustellen, welche bessere virologische Ergebnisse liefert.

Wir gehen davon aus, dass ein Test dem anderen deutlich überlegen sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australien
        • Interchange General Practice
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • St. Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • AIDS Research Initiative
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House General Practice
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2000
        • Sydney Sexual Health Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Livingston Road Sexual Health
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4002
        • QLD Health - AIDS Medical Unit
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Cairns Base Hospital
      • Miami, Queensland, Australien, 4220
        • Gold Coast Sexual Health Clinic
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Care and Prevention Programme
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3141
        • Prahran Market Clinic
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
        • Fremantle Hospital
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-infizierte Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhielten, mit Plasma-HIV-RNA > 2000 Kopien/ml, die bereit waren, ARVs zu ändern und die eine Einverständniserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ARV-naiv waren, an einer akuten Erkrankung litten oder bei denen festgestellt wurde, dass sie die Protokollanforderungen nicht einhalten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der Vergleich zwischen zufällig zugewiesenen Studienarmen in der mittleren Fläche unter der Plasma-HIV-RNA-Kurve nach 48 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anteil der Patienten mit nicht nachweisbarer Plasma-HIV-RNA, Veränderungen der CD4+-Zellzahl, Verwendung des Resistenztestergebnisses bei der Auswahl eines neuen ART-Regimes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Sean Emery, PhD, The National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research at the University of New South Wales

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2001

Studienabschluss

1. August 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV infektion

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