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Docetaxel, Irinotecan und Carboplatin bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium

18. Januar 2010 aktualisiert von: Kentuckiana Cancer Institute

Eine Phase-I/II-Studie: Docetaxel, Irinotecan und Carboplatin bei der Behandlung von kleinzelligem Lungenkarzinom im fortgeschrittenen Stadium

Hauptziel: Bestimmung der maximal verträglichen Docetaxel-Dosis bei Gabe zusammen mit Irinotecan und Carboplatin zur Behandlung von inoperablem Lungenkrebs.

Sekundäres Ziel: Bewertung der dosisabhängigen Toxizitäten dieser Dreifachtherapie bei Patienten mit inoperablem Lungenkrebs.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Dosiseskalationsstudie der Phase I/II zur Bestimmung der maximal verträglichen Docetaxel-Dosis bei Gabe zusammen mit Irinotecan und Carboplatin zur Behandlung von inoperablem Lungenkrebs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Kentuckiana Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter, inoperabler Lungenkrebs, messbare oder auswertbare Läsionen, Karnofsky-PS größer oder gleich 60 %

Ausschlusskriterien:

  • unbehandelte ZNS-Metastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hauptziel: Bestimmung der maximal verträglichen Docetaxel-Dosis bei Gabe zusammen mit Irinotecan und Carboplatin zur Behandlung von inoperablem Lungenkrebs.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sekundäres Ziel: Bewertung der dosisabhängigen Toxizitäten dieser Dreifachtherapie bei Patienten mit inoperablem Lungenkrebs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kentuckiana Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Shawn Glisson, MD, Kentuckiana Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Studienabschluss

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1047791
  • CPTAIV-0020-339

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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