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Analgetische Wirksamkeit von drei verschiedenen Dosen einer neuen Formulierung von Lamalin in einem Modell für schmerzhaftes Knie (Gonarthrose)

15. Februar 2008 aktualisiert von: Solvay Pharmaceuticals

Eine randomisierte, doppelblinde, vergleichende Parallelgruppenstudie zur analgetischen Wirksamkeit und Sicherheit von drei verschiedenen Dosen von Lamaline® New Formulation vs. Dafalgan® Codein nach 10-tägiger Verabreichung bei Patienten mit schmerzhafter Gonarthrose.

Diese Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit und Sicherheit von drei verschiedenen Dosen einer neuen Formulierung von Lamaline® im Vergleich zu Dafalgan® Codein nach 10-tägiger Verabreichung bei Patienten mit schmerzhafter Gonarthrose zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

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        • Site 125
      • Villebernier, Frankreich
        • Site 127

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte der Knie (einseitige oder bilaterale) Osteoarthritis für mindestens 6 Monate
  • Schmerzintensität bewertet anhand der visuellen Analogskala ≥ 40 mm
  • Teilweise funktionelle Behinderung, bewertet durch den Lequesne-Index ≥ 4 und < als 12

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, seine NSAIDs zu unterbrechen, um an der klinischen Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S118.3.005
  • 2005-003757-27

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Lamaline® , 3 verschiedene Dosierungen, Dafalgan Codein

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