- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00265213
Wie wirkt sich die brusterhaltende Chirurgie (BCS) auf die täglichen Aktivitäten von Frauen an den zwei Tagen nach der Operation aus?
Wir überarbeiten 8 Behinderungselemente von SPADI ins Chinesische, um einen einfachen Fragebogen zum Selbstausfüllen zur Beurteilung der Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten infolge einer brusterhaltenden Operation zu entwickeln.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, den aus diesem Fragebogen erhaltenen Score zu validieren, indem getestet wurde, dass die Einschränkung der aktiven Beugung und Abduktion der Schulter bei der Untersuchung 2 Tage nach BCS mit dem Behinderungsscore korreliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die brusterhaltende Therapie (BCT) ist eine Brustkrebsbehandlung mittels brusterhaltender Chirurgie (BCS) mit Lymphknotendissektion und mit oder ohne anschließender Strahlentherapie (RT). (Morgen, 2004). Die Ergebnisse der BCTs zeigen hohe lokale Tumorkontrollraten mit zufriedenstellenden kosmetischen Ergebnissen. (Morrow, 2004) Heutzutage hat sich die lokale Behandlung von Brustkrebs in den letzten 100 Jahren langsam von der radikalen Mastektomie mit Lymphknotendissektion zur (BCT) durchgesetzt. (Morrow,2004) Nach chirurgischen Eingriffen bei Brustkrebskarzinomen sind Lymphödeme der einseitigen oberen Extremität und Schulterfunktionsstörungen die häufigsten Morbiditäten. (Wingate L, 1985; Grube, 2004) Aus Sicht des Institute of Medicine (IOM) verlagern sich die Ergebnismessungen von den auf Beeinträchtigungen basierenden Messungen hin zu funktionellen Einschränkungsmessungen. (Jette AM, 1995) Basierend auf dem dritten Element in Donabedians Rahmen für die Qualität der Physiotherapieversorgung, der Bestimmung der Ergebnisse in Bezug auf Tod, Morbidität, Behinderung oder Lebensqualität. (Jette AM, 1995) Allerdings könnten schulteraktive Bewegungsübungen bei Brustkrebspatientinnen direkt am Tag nach jeder Art oder Stufe von Lymphknotendissektionen beginnen (Staradub VL, 2004; Wingate L, 1985) in meiner Literaturübersicht Ergebnisse: Keine Funktionsbewertungsfragebögen, die empfindlich genug waren, um die durch Lymphknotendissektionen verursachten Behinderungen 2 Tage nach BCS zu erkennen. Deshalb überarbeiten wir 8 Behinderungselemente von SPADI ins Chinesische, um einen einfachen Fragebogen zum Selbstausfüllen zur Beurteilung der Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten infolge einer brusterhaltenden Operation zu entwickeln.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, den aus diesem Fragebogen erhaltenen Score zu validieren, indem getestet wurde, dass die Einschränkung der aktiven Beugung und Abduktion der Schulter bei der Untersuchung 2 Tage nach BCS mit dem Behinderungsscore korreliert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ching Chun Lin, PT,CAS
- Telefonnummer: 5961 886-7-3121101
- E-Mail: jesipt@kmu.edu.tw
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrutierung
- Rehabilitation department,Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Kontakt:
- Ching Chun Lin, PT,CAS
- Telefonnummer: 5961 886-7-3121101
- E-Mail: jesipt@kmu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2 Tage nach der konservativen Brustoperation
- mit Lymphknotendissektion
Ausschlusskriterien:
- Der gesamte SPADI-Score ist nicht Null
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ching Chun Lin, PT,CAS, Rehabilitation department, Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB-940194
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