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Lungenresistenz bei Fontan, die sich einer Herztransplantation unterzogen haben

5. Juli 2011 aktualisiert von: Children's Healthcare of Atlanta

Retrospektive Beurteilung des pulmonalen Gefäßwiderstands bei Fontan-Patienten, die sich einer orthotopen Herztransplantation unterzogen haben

Klinische Beweise zeigen, dass einige Patienten, die sich einer Herztransplantation unterziehen, auch Probleme mit dem pulmonalen Gefäßwiderstand aufweisen. In einigen Studien wurde ein Anstieg des pulmonalen Gefäßwiderstands als Indikator für eine erhöhte 3-Tages- und 3-Monats-Mortalität nach einer Herztransplantation2 verwendet. In dieser Studie möchten die Forscher den pulmonalen Gefäßwiderstand bei Patienten mit einer chirurgischen Vorgeschichte des Fontan-Verfahrens und anschließender Herztransplantation untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kinder, die mit bestimmten angeborenen Herzerkrankungen wie Trikuspidalatresie oder Einzelventrikelphysiologie geboren werden, werden im Laufe ihrer Behandlung normalerweise dem Fontan-Verfahren unterzogen. Das Fontan-Verfahren ist jedoch palliativ und einige dieser Kinder werden schließlich eine Herztransplantation benötigen. In präklinischen Tiermodellen konnte gezeigt werden, dass der pulmonale Gefäßwiderstand nach dem Fontan-Eingriff tatsächlich zunimmt, dies wurde jedoch in der menschlichen Bevölkerung nicht quantifiziert.1

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Diagrammüberprüfung mit dem primären Ziel, Fontan-Patienten mit pulmonalem Gefäßwiderstand zu untersuchen, die sich einer Herztransplantation unterzogen haben. Wir werden 50 Diagramme bei Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital, überprüfen. Drei weitere Standorte in den Vereinigten Staaten nehmen teil. Alle anonymisierten Daten werden zur Studienanalyse an das Great Ormond Street Hospital in London, England, weitergeleitet. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die folgenden Daten erhoben.

  1. Diagnose
  2. Chirurgische Geschichte
  3. Informationen aus der Bewertung vor der Transplantation
  4. Hämodynamik nach der Transplantation
  5. Ergebnisse der Katheterisierung nach der Transplantation

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retro-Chart-Rezension

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich dem Fontan-Verfahren unterzogen haben
  • Patienten, die im Children's Healthcare of Atlanta betreut werden
  • Patienten, die sich einer Herztransplantation bei Children's Healthcare of Atlanta unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirk R. Kanter, MD, Emory Univ. SOM Cardiothoracic Surgery at Children's Healthcare of Atlanta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-068

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