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Optimaler Zeitpunkt für die Reparatur von Rechts-Links-Shunt-Läsionen

15. März 2012 aktualisiert von: Children's Healthcare of Atlanta

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den optimalen Zeitpunkt für die Reparatur von Rechts-Links-Shunt-Läsionen wie Fallot-Tetralogie-Defekten zu bestimmen.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Kriterien für das Scheitern einer medizinischen Therapie zu definieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der Vergangenheit wurden Kinder mit Rechts-Links-Shunt-Läsionen wie Fallot-Tetralogie-Defekten mit einem systemischen Shunt zur Lungenarterie gelindert. Dies verhinderte eine Zyanose, während das Kind eine Größe erreichte, bei der eine vollständige Reparatur durchgeführt werden konnte. Mit den Verbesserungen in der chirurgischen Technik und der Intensivpflege gibt es einen Drang, eine primäre vollständige Reparatur dieser Defekte in immer jüngeren Jahren durchzuführen. Diese Operationen sollten so lange wie möglich hinausgezögert werden, um das Wachstum zu ermöglichen, aber nicht so lange, dass es zu unnötiger Zyanose und Hypoxämie kommt.

Studiendesign und Methodik:

Retrospektive Diagrammüberprüfung – etwa 75 Patienten

Präoperative Daten:

Diagnose

Betriebsdaten:

Alter und Gewicht bei der Operation. Art des chirurgischen Eingriffs. Ob die Pulmonalklappe geschont wird

Postoperative Daten:

Dauer der Beatmungsdauer Dauer der Inotropikadauer Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation Dauer des Krankenhausaufenthalts Komplikationen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Datenbank für angeborene Chirurgie, bei denen ein Fallot-Tetralogie-Defekt repariert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Datenbank für angeborene Chirurgie, bei denen ein Fallot-Tetralogie-Defekt repariert wurde

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian E Kogon, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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