- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00268099
Optimaler Zeitpunkt für die Reparatur von Rechts-Links-Shunt-Läsionen
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den optimalen Zeitpunkt für die Reparatur von Rechts-Links-Shunt-Läsionen wie Fallot-Tetralogie-Defekten zu bestimmen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Kriterien für das Scheitern einer medizinischen Therapie zu definieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Vergangenheit wurden Kinder mit Rechts-Links-Shunt-Läsionen wie Fallot-Tetralogie-Defekten mit einem systemischen Shunt zur Lungenarterie gelindert. Dies verhinderte eine Zyanose, während das Kind eine Größe erreichte, bei der eine vollständige Reparatur durchgeführt werden konnte. Mit den Verbesserungen in der chirurgischen Technik und der Intensivpflege gibt es einen Drang, eine primäre vollständige Reparatur dieser Defekte in immer jüngeren Jahren durchzuführen. Diese Operationen sollten so lange wie möglich hinausgezögert werden, um das Wachstum zu ermöglichen, aber nicht so lange, dass es zu unnötiger Zyanose und Hypoxämie kommt.
Studiendesign und Methodik:
Retrospektive Diagrammüberprüfung – etwa 75 Patienten
Präoperative Daten:
Diagnose
Betriebsdaten:
Alter und Gewicht bei der Operation. Art des chirurgischen Eingriffs. Ob die Pulmonalklappe geschont wird
Postoperative Daten:
Dauer der Beatmungsdauer Dauer der Inotropikadauer Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation Dauer des Krankenhausaufenthalts Komplikationen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der Datenbank für angeborene Chirurgie, bei denen ein Fallot-Tetralogie-Defekt repariert wurde
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian E Kogon, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-121
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