Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phase-3-Studie zu Akupressur-Armbändern bei Übelkeit und Erbrechen, die durch FEC100-Chemotherapie ausgelöst wurden.

17. März 2009 aktualisiert von: Institut Claudius Regaud

Bewertung von Akupressur-Armbändern im Zusammenhang mit einem Bildungsschritt im Vergleich zur Bildung nur bei Übelkeit und Erbrechen, die durch die Art der FEC100-Chemotherapie induziert werden.

Der Zweck dieser Studie ist es, eine Verbesserung der Verdauungssymptomatik durch die Verwendung von antiemetischen Akupressurarmbändern in Verbindung mit Hygiene- und Ernährungsratschlägen zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

347

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Centre Oscar Lambret
      • Strasbourg, Frankreich
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Frankreich
        • Institut Claudius Regaud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau
  • Alter > 18 Jahre
  • Gut informierte schriftliche Einwilligung, vom Patienten vor Beginn der Studie unterschrieben
  • Brustkrebsdiagnose (operiert oder nicht)
  • Prognose einer Behandlung nach Art der FEC100-Chemotherapie (D1=D21) über mindestens 3 Zyklen.
  • Patient, der einer Wohlfahrtsanstalt angeschlossen ist oder davon profitiert
  • Der Prüfer schätzt, dass der Patient in der Lage ist, die Bedingungen des Protokolls einzuhalten und sie zu respektieren

Ausschlusskriterien:

  • Operiertes Lymphödem am Arm
  • Handgelenksmorphologie, die das Tragen des Armbands nicht zulässt (20 cm)
  • D1=D15 FEC100-Behandlung
  • Psychische Unfähigkeit, eine gut informierte Einwilligung zu unterzeichnen
  • Verweigerung einer schriftlichen Einwilligung
  • Patient unter Vormundschaft oder Vormundschaft
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Die Teilnahme an einer klinischen Studie, die Behandlungsmodalitäten für Übelkeit und Erbrechen auferlegen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verringerung der Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen im Stadium III/IV um 15 %.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Pierre DELORD, Dr, Institut Claudius Regaud

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05 DIVE 05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasien der Brust

Klinische Studien zur Akupressur-Armband

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren