Gemcitabin und Oxaliplatin bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

ZIELE:

Primär

• Vergleichen Sie die objektive Ansprechrate bei Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse, die mit zwei verschiedenen Schemata von Gemcitabinhydrochlorid und Oxaliplatin behandelt wurden.

Sekundär

• Vergleichen Sie den klinischen Nutzen und die Verträglichkeit dieser Behandlungsschemata bei diesen Patienten.
• Vergleichen Sie das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben von Patienten, die mit diesen Regimen behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach dem teilnehmenden Zentrum und dem ECOG-Leistungsstatus (0 oder 1 vs. 2) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

• Arm I: Die Patienten erhalten Gemcitabinhydrochlorid i.v. über 100 Minuten an Tag 1 und Oxaliplatin i.v. über 2 Stunden an Tag 2.
• Arm II: Die Patienten erhalten Gemcitabinhydrochlorid i.v. über 100 Minuten, gefolgt von Oxaliplatin i.v. über 2 Stunden am Tag 1.

In beiden Armen wird die Behandlung alle 14 Tage wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten regelmäßig beobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 80 Patienten aufgenommen.