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Satraplatin und Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

27. April 2012 aktualisiert von: Agennix

Phase-2-Studie zur Erstlinientherapie mit Satraplatin und Paclitaxel bei Patienten mit nicht-resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium III oder IV

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung des Kombinationsschemas von Satraplatin und Paclitaxel in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuartigen oralen Platinanalogons, Satraplatin, in Kombination mit einem anderen Chemotherapeutikum, Paclitaxel, für die Erstlinienbehandlung (Patienten, die keine Chemotherapie für eine metastasierte Krankheit erhalten haben) von Patienten mit untersuchen fortgeschrittenes NSCLC.

WAS IST SATRAPLATIN:

Satraplatin ist ein Mitglied der platinbasierten Klasse von Chemotherapeutika. Platinbasierte Medikamente haben sich klinisch als eine der wirksamsten Klassen von Krebstherapien erwiesen. Im Gegensatz zu den derzeit auf dem Markt befindlichen platinbasierten Arzneimitteln kann Satraplatin oral verabreicht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes fortgeschrittenes NSCLC
  • Die Patienten dürfen vor Studieneintritt keine antineoplastische Chemotherapie oder Prüfpräparate für Lungenkrebs erhalten haben.
  • Die Patienten müssen mindestens eine eindimensional messbare Läsion haben, die durch Magnetresonanztomographie (MRT) oder Computertomographie (CT) definierbar ist.
  • ECOG-Leistungsstatus von ≤ 2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Gesamtansprechraten bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC, die mit einer Erstlinientherapie mit Satraplatin und Paclitaxel behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Zeit bis zur Tumorprogression, des Gesamtüberlebens und der Sicherheit bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC, die mit einer Erstlinientherapie aus Satraplatin und Paclitaxel behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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