- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00268970
Satraplatin und Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Phase-2-Studie zur Erstlinientherapie mit Satraplatin und Paclitaxel bei Patienten mit nicht-resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium III oder IV
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuartigen oralen Platinanalogons, Satraplatin, in Kombination mit einem anderen Chemotherapeutikum, Paclitaxel, für die Erstlinienbehandlung (Patienten, die keine Chemotherapie für eine metastasierte Krankheit erhalten haben) von Patienten mit untersuchen fortgeschrittenes NSCLC.
WAS IST SATRAPLATIN:
Satraplatin ist ein Mitglied der platinbasierten Klasse von Chemotherapeutika. Platinbasierte Medikamente haben sich klinisch als eine der wirksamsten Klassen von Krebstherapien erwiesen. Im Gegensatz zu den derzeit auf dem Markt befindlichen platinbasierten Arzneimitteln kann Satraplatin oral verabreicht werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigtes fortgeschrittenes NSCLC
- Die Patienten dürfen vor Studieneintritt keine antineoplastische Chemotherapie oder Prüfpräparate für Lungenkrebs erhalten haben.
- Die Patienten müssen mindestens eine eindimensional messbare Läsion haben, die durch Magnetresonanztomographie (MRT) oder Computertomographie (CT) definierbar ist.
- ECOG-Leistungsstatus von ≤ 2.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Untersuchung der Gesamtansprechraten bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC, die mit einer Erstlinientherapie mit Satraplatin und Paclitaxel behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Untersuchung der Zeit bis zur Tumorprogression, des Gesamtüberlebens und der Sicherheit bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC, die mit einer Erstlinientherapie aus Satraplatin und Paclitaxel behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Antineoplastische Mittel, Phytogen
- Paclitaxel
- Satraplatin
Andere Studien-ID-Nummern
- SAT2-05-05
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