- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00269685
Comparison of Vasopressin and Other Pressors in Septic Shock
Comparative Prospective Study of Vasopressin and Catecholamine in Septic Shock
The purpose of this study is to compare the classical tactics in the treatment of septic shock (dopamine, noradrenalin and dobutamine) to the use of vasopressin as first choice pressor.
Vasopressin seems to be an interesting alternative in the treatment of septic shock. To this date, available studies have showed that it could correct hyperkinetic syndrome and vasoplegia in septic shocks without noticeable side effect. It as been demonstrated that vasopressin improves renal function, as no effect on digestive organs and as no metabolic effect.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Legally major patient presenting a septic shock.
The time window between beginning of symptoms and onset of treatment is established at 12 hours.
The patient must be intubated and mechanically ventilated.
Patient presenting a mean arterial blood pressure of less than 60 mm Hg after adequate fluid resuscitation (at least 1 L of colloid or crystalloid) and 10 ug/Kg/min of dopamine.
Patient presenting a cardiac index of at least 3 L/min/m2
Exclusion Criteria:
- Shock other than septic
- cardiac hypokinesia
- a pre-existing organic renal failure that needs hemodyalisis
- oesophagal or gastric phatology that would lead to a naso-gastric tube contraindication
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
To compare the efficiency of vasopressine to the standard and usual treatment of septic shock on the reverse of the hemodynamic criterion of septic shock
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Nierenfunktion
|
To compare these two categories of treatment on:
|
tonometric parameters
|
in term of tolerance: metabolic effects (increase in lactate and glycaemia), cardiac effects (tachycardia being defined as a heart rate increase of 15%), increase of cardiac enzymes (troponine, CK, CK-MB), and cutanuous vasoconstriction.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Lesur, Ph d, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference: definitions for sepsis and organ failure and guidelines for the use of innovative therapies in sepsis. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):864-74.
- Landry DW, Levin HR, Gallant EM, Ashton RC Jr, Seo S, D'Alessandro D, Oz MC, Oliver JA. Vasopressin deficiency contributes to the vasodilation of septic shock. Circulation. 1997 Mar 4;95(5):1122-5. doi: 10.1161/01.cir.95.5.1122.
- Luk J, Ajaelo I, Wong V, Wong J, Chang D, Chou L, Reid IA. Role of V1 receptors in the action of vasopressin on the baroreflex control of heart rate. Am J Physiol. 1993 Sep;265(3 Pt 2):R524-9. doi: 10.1152/ajpregu.1993.265.3.R524.
- Malay MB, Ashton RC Jr, Landry DW, Townsend RN. Low-dose vasopressin in the treatment of vasodilatory septic shock. J Trauma. 1999 Oct;47(4):699-703; discussion 703-5. doi: 10.1097/00005373-199910000-00014.
- Reid IA. Role of vasopressin deficiency in the vasodilation of septic shock. Circulation. 1997 Mar 4;95(5):1108-10. doi: 10.1161/01.cir.95.5.1108. No abstract available.
- Rozenfeld V, Cheng JW. The role of vasopressin in the treatment of vasodilation in shock states. Ann Pharmacother. 2000 Feb;34(2):250-4. doi: 10.1345/aph.19066.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00-33-R2
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