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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00272389
Prediction of Response to Treatment of Patients With Chronic HCV Infection by Genetic Profile
4. Januar 2006 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Prediction of Response to PEGINTERFERON and RIBAVIRIN Treatment in Patients With Chronic HCV Infection by Genetic Profile
We hypothesized that pretreatment nonresponder and responder liver tissue would show consistent differences in gene expression levels and that these differences could be used to predict treatment outcomes and this can obviate the need of the present therapeutic trial.We are interested in conducting a retrospective study using the data of patients suffering from chronic HCV infection who were treated in our department with a combination of PEGINTERFERON and RIBAVIRIN.
All these patients underwent liver biopsy prior the treatment.
Based on the clinical data available it is possible to determine the responders and nonresponders to this therapy.RNA will be extracted from the liver tissue and the expression of 5 genes(IFI15,IFI616,IFI1,OAS3,OAS2 )will be checked .The prediction power of the combination of these genes in differentiating responders from nonresponders will be determined.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hepatitis C virus is a leading cause of chronic liver disease, with over 170 million people infected worldwide.
It is also the leading indication for liver transplantation.
Complications from chronic hepatitis C infection include cirrhosis, hepatic decompensation, and hepatocellular carcinoma.
As a result, treatment strategies to prevent such complications have been widely researched, although many questions remain unanswered.
To date, the standard therapy for chronic hepatitis C infection is the combination of peginterferon and .ribavirin.A large proportion of patients do not respond to therapy for reasons that are unclear.
The heterogeneity of viral and host phenotypes makes it unlikely that any single factor will accurately predict the cellular response to treatment.It was supposed that liver tissue of nonresponder and responder show consistent differences in gene expression levels and that these differences could be used to predict treatment outcomes.Hepatic gene expression profiling identified consistent differences in patients who subsequently fail treatment with pegylated IFN-α plus ribavirin: up-regulation of a specific set of IFN-responsive genes predicts nonresponse to exogenous therapy.
These data may be of use in predicting clinical responses to treatment.
18 genes, confirmed by real-time PCR, with expression levels that differed consistently between nonresponders and responders liver tissue were detected.
Levels for these 18 genes in responders liver were closer to uninfected tissue than to nonresponders liver, with a general up-regulation of gene expression in nonresponders liver.
Many of these genes are IFN responsive, suggesting that the nonresponders patients have adopted a different, yet characteristic, equilibrium in their host-virus immune response(Chen L et al.
Gastroentology 2005:128:1437-1444) We have found a method that can predict success or failure of the treatment of chronic hepatitis C based on the weighted expression level of a small number of genes (4-5) We derive the genes and their decision weights from the microarray data set obtained from the liver biopsy of the patients in the above mentioned paper .
We would like to test the prediction power of this method in an independent set of liver tissues of treated patients in our department.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yaron Ilan, MD
- Telefonnummer: 00972 2 6778231
- E-Mail: ilan@hadassah.org.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tiberiu Hershcovici, MD
- Telefonnummer: 00 972 508573144
- E-Mail: : tiberiuh@md.huji.ac.il
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, PhD
- Telefonnummer: : 00 972 2 6777572
- E-Mail: lhadas@hadassah.org.il
-
Hauptermittler:
- Yaron Ilan, MD
-
Hauptermittler:
- Tiberiu Hershcovici, MD
-
Unterermittler:
- Orit Pappo, MD
-
Unterermittler:
- Yoav Smith, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- PATIENTS COMPLETING TREATMENT WITH PEGINTERFERON AND RIBAVIRIN FOR CHRONIC HCV INFECTION AND UNDERWENT LIVER BIOPSY PRIOR THERAPY ONSET
Exclusion Criteria:
- TREATMENT NOT COMPLETED
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2006
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tBEB1t-HMO-CTIL
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