- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00272571
The Effects of External Counter Pulsation Therapy on Circulating Endothelial Progenitor Cells
The Effects of External Counter Pulsation Therapy (ECPT) on the Number and Function of Circulating Endothelial Progenitor Cells in Patients With Angina Pectoris
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ECPT is a non-invasive approach for increasing blood flow to the heart in patients with myocardial ischemia. ECPT produces beneficial effects in coronary artery disease (CAD) patients. However, the exact mechanisms of ECPT action are not defined yet. Evidence has now accumulated that bone marrow-derived cells with angiogenic capability, termed EPCs, circulate in the blood of adults. EPCs possess the ability to home to sites of ischemia and contribute to neoangiogenesis.
We prospectively study CAD patients [Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina class II-IV], before and after ECPT , and compare them with age- and sex-matched controls. Peripheral blood CD34+ cells, EPCs (CD34/VEGFR2+ cells), EPC colony forming units (CFUs) and brachial artery endothelial function is assessed prior to and after ECPT. Percent improvement in endothelium-dependent brachial artery flow-mediated dilatation (%FMD) is assessed using high-resolution ultrasound.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- Neufeld cardiac research institute, Sheba medical center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- coronary artery disease
- CCS angina class II-IV
Exclusion Criteria:
- aortic regurgitation
- acute myocardial infarction <3 months
- systemic hypertension >180/110 mm
- atrial fibrillation
- deep vein thrombosis
- phlebitis and hemorrhagic diathesis
- pregnancy
- abdominal aortic aneurism
- metastatic tumor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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The number of circulating endothelial progenitor cells in peripheral blood (before and one week after treatment)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Brachial artery endothelial function (before and one week after treatment)
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CCS angina class (before and one week after treatment)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Leor, Prof., Chaim Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-02-2701-JL-CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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