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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00272896
Hämodynamische und kopfschmerzauslösende Wirkung von intravenös verabreichtem vasoaktivem Darmpeptid bei Migränepatienten
4. Januar 2006 aktualisiert von: Danish Headache Center
Hämodynamische und kopfschmerzauslösende Wirkung des intravenösen vasoaktiven intestinalen Peptids (VIP) bei Migränepatienten
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Infusion von VIP bei Migränepatienten Kopfschmerzen/Migräne auslösen kann und dass VIP-induzierte Kopfschmerzen mit einer Erweiterung der intra- und extrakraniellen Gefäße verbunden sein könnten.
Um diese Hypothese zu testen, führten wir eine doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie bei Migränepatienten durch und untersuchten die Wirkung auf Kopfschmerzen sowie zerebrale und systemische hämodynamische Parameter.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Infusion von VIP bei Migränepatienten Kopfschmerzen/Migräne auslösen kann und dass VIP-induzierte Kopfschmerzen mit einer Erweiterung der intra- und extrakraniellen Gefäße verbunden sein könnten.
Um diese Hypothese zu testen, führten wir eine doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie bei Migränepatienten durch und untersuchten die Wirkung auf Kopfschmerzen sowie zerebrale und systemische hämodynamische Parameter.
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer Infusion von 8 pmol/kg/min VIP oder Placebo (isotonische Kochsalzlösung) mit einer Dauer von 25 Minuten zugeteilt.
Die Intensität des Kopfschmerzes, die mittlere Geschwindigkeit des Blutflusses in der mittleren Hirnarterie (VmMCA), der Durchmesser der oberflächlichen Schläfenarterie, das endexspiratorische CO2 und die Vitalfunktionen wurden zu Beginn und dann alle 10 Minuten bis 120 Minuten nach Beginn der Infusion aufgezeichnet.
Die Patienten erhielten für die folgenden 12 Stunden nach der Infusion ein Kopfschmerztagebuch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Glostrup, Dänemark, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Migränepatienten
Ausschlusskriterien:
- zerebrovaskuläre Störungen, Schwangerschaft, Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Kopfschmerzen
|
Intra- und extrakranielle Vasodilatation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Pulsschlag
|
arterieller Blutdruck
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jes Olesen, MD, PhD, Danish Headache Center, Glostrup, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Studienabschluss
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2006
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2004
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA04119
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