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Hämodynamische und kopfschmerzauslösende Wirkung von intravenös verabreichtem vasoaktivem Darmpeptid bei Migränepatienten

4. Januar 2006 aktualisiert von: Danish Headache Center

Hämodynamische und kopfschmerzauslösende Wirkung des intravenösen vasoaktiven intestinalen Peptids (VIP) bei Migränepatienten

Wir stellten die Hypothese auf, dass die Infusion von VIP bei Migränepatienten Kopfschmerzen/Migräne auslösen kann und dass VIP-induzierte Kopfschmerzen mit einer Erweiterung der intra- und extrakraniellen Gefäße verbunden sein könnten. Um diese Hypothese zu testen, führten wir eine doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie bei Migränepatienten durch und untersuchten die Wirkung auf Kopfschmerzen sowie zerebrale und systemische hämodynamische Parameter.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir stellten die Hypothese auf, dass die Infusion von VIP bei Migränepatienten Kopfschmerzen/Migräne auslösen kann und dass VIP-induzierte Kopfschmerzen mit einer Erweiterung der intra- und extrakraniellen Gefäße verbunden sein könnten. Um diese Hypothese zu testen, führten wir eine doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie bei Migränepatienten durch und untersuchten die Wirkung auf Kopfschmerzen sowie zerebrale und systemische hämodynamische Parameter. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer Infusion von 8 pmol/kg/min VIP oder Placebo (isotonische Kochsalzlösung) mit einer Dauer von 25 Minuten zugeteilt. Die Intensität des Kopfschmerzes, die mittlere Geschwindigkeit des Blutflusses in der mittleren Hirnarterie (VmMCA), der Durchmesser der oberflächlichen Schläfenarterie, das endexspiratorische CO2 und die Vitalfunktionen wurden zu Beginn und dann alle 10 Minuten bis 120 Minuten nach Beginn der Infusion aufgezeichnet. Die Patienten erhielten für die folgenden 12 Stunden nach der Infusion ein Kopfschmerztagebuch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Glostrup Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Migränepatienten

Ausschlusskriterien:

  • zerebrovaskuläre Störungen, Schwangerschaft, Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kopfschmerzen
Intra- und extrakranielle Vasodilatation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Pulsschlag
arterieller Blutdruck

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jes Olesen, MD, PhD, Danish Headache Center, Glostrup, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2004

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vasoaktives Darmpeptid

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