Madagaskar-Kondomstudie für Frauen

Diese dreistufige Studie untersuchte Möglichkeiten zur Verbesserung der Dienste zur Prävention sexuell übertragbarer Krankheiten bei kommerziellen Sexarbeiterinnen. Diese Studie wurde auf identische Weise an zwei Standorten (Tamatave und Antananarivo) in Madagaskar durchgeführt. Es wurde getestet, ob die Förderung von Kondomen durch gemeindenahe oder klinikbasierte Beratung zu einem erhöhten Schutzniveau bei risikoreichen Sexualakten und einem anschließenden Rückgang der STI-Infektionsraten führt.

In Phase I wurden Frauen an jedem Standort nach dem Zufallsprinzip einem Studienarm zugewiesen, der eine gemeindenahe Intervention zur Förderung von Kondomen für Männer erhielt, oder einem Studienarm, der gemeindenahe Werbung für Kondome für Männer erhielt, ergänzt durch klinikbasierte Beratung. Die Randomisierung wurde durch die Verwendung fortlaufend nummerierter, versiegelter, undurchsichtiger Umschläge mit der Gruppenzuordnung erreicht. Die Randomisierungsliste wurde nach Studienort geschichtet. Phase I begann mit der Basismessung des männlichen Kondomgebrauchs und der STI-Prävalenz. Die Teilnehmer kamen dreimal im Abstand von zwei Monaten zur Nachuntersuchung zurück. Bei jedem Besuch wurden persönliche Interviews durchgeführt, um den Anteil geschützter sexueller Handlungen abzuschätzen. Erst beim dritten Besuch wurden die Teilnehmer auf Gonokokken-, Chlamydien- und Trichomonadeninfektionen getestet. Diese Abhängigkeit von einer Kombination aus biologischen und verhaltensbezogenen Ergebnissen trug dazu bei, etwaige Verzerrungen zu reduzieren, die durch die inhärenten Einschränkungen einer dieser Maßnahmen allein verursacht wurden.

Die Hälfte der Frauen, die Phase I an jedem Standort abschlossen, wurden dann randomisiert einem Phase-II-Studienarm zugeteilt und erhielten eine gemeindebasierte Intervention zur Förderung von Kondomen für Männer und Frauen, während die andere Hälfte in Phase II eintrat und die gleiche gemeinschaftsbasierte Werbung für Kondome für Männer und Frauen erhielt, ergänzt durch klinikbasierte Beratung. Dieses sequentielle Randomisierungsschema ermöglichte die Messung der kurzfristigen (innerhalb von 6 Monaten) Wirkung der klinikbasierten Beratung auf die Verwendung von Kondomen bei Männern und der STI-Prävalenz sowie der kurzfristigen Wirkung der klinikbasierten Beratung auf die Verwendung von Kondomen bei Männern und Frauen sowie auf STI Häufigkeit. Es wurde ein ähnlicher Datenerfassungsprozess verwendet, bei dem die Verwendung von Kondomen bei Männern und Frauen bei allen drei Besuchen gemessen wurde und STI-Tests nur beim dritten Besuch durchgeführt wurden.

In Phase III wurden die Teilnehmerinnen weitere 6 Monate lang in derselben Interventionsgruppe beobachtet, der sie zu Beginn der Phase II zugeordnet wurden, um die mittelfristigen Auswirkungen des Frauenkondoms zu beurteilen, nachdem die Teilnehmerinnen Gelegenheit hatten, sich daran zu gewöhnen zum Frauenkondom.