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Studie zur Asthmakontrolle

19. März 2018 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine offene, multizentrische, randomisierte Parallelgruppenstudie zur klinischen Wirksamkeit zur Bestimmung des Ausmaßes der Asthmakontrolle bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit ADVAIR im Vergleich zur üblichen Pflege über 24 Wochen.

In dieser Studie werden Patienten, die mit einem auf dem Markt erhältlichen Medikament behandelt werden, mit denen verglichen, die ihre übliche Behandlung fortsetzen, um den Anteil der Patienten zu ermitteln, die nach 24 Wochen ein gut kontrolliertes Asthma erreichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

680

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4M6
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3C 3P1
        • GSK Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 7C4
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5C OA3
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 3G6
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5N 2N8
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 3N8
        • GSK Investigational Site
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 6R6
        • GSK Investigational Site
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
        • GSK Investigational Site
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 4M9
        • GSK Investigational Site
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
        • GSK Investigational Site
      • Delta, British Columbia, Kanada, V4K 2K5
        • GSK Investigational Site
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5R9
        • GSK Investigational Site
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 9L8
        • GSK Investigational Site
      • Maple Ridge, British Columbia, Kanada, V2X 2L5
        • GSK Investigational Site
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 5L9
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V4H 2H9
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 5E7
        • GSK Investigational Site
      • Steinbach, Manitoba, Kanada, R5G 1T7
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2M 5L9
        • GSK Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3G 0W4
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • GSK Investigational Site
      • Rothesay, New Brunswick, Kanada, E2E 2R1
        • GSK Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0G 1G0
        • GSK Investigational Site
      • Holyrood, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 2R0
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 2C1
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 5B6
        • GSK Investigational Site
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
        • GSK Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Y6
        • GSK Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4M2
        • GSK Investigational Site
      • Upper Tantallon, Nova Scotia, Kanada, B3Z 1E3
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • GSK Investigational Site
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 5G1
        • GSK Investigational Site
      • Bolton, Ontario, Kanada, L7E 1E8
        • GSK Investigational Site
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 3T1
        • GSK Investigational Site
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
        • GSK Investigational Site
      • Brantford, Ontario, Kanada, N3R 4N3
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • GSK Investigational Site
      • Fort Erie, Ontario, Kanada, L2A 1Z3
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2Z5
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Kanata, Ontario, Kanada, K2L 3C8
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7M 1W9
        • GSK Investigational Site
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2C 2N9
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N5Y 5K7
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6B 2E8
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6C 4Y7
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6H 4P2
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6K 4L2
        • GSK Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6P 1A9
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 1N1
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Z 3J1
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 3A8
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 4A9
        • GSK Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2G 1J4
        • GSK Investigational Site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6A6
        • GSK Investigational Site
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • GSK Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M2J 1V1
        • GSK Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M2J 1W8
        • GSK Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 4J5
        • GSK Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M3M 3E5
        • GSK Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 7W4
        • GSK Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
        • GSK Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
        • GSK Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 1T6
        • GSK Investigational Site
      • Prescott, Ontario, Kanada, K0E 1T0
        • GSK Investigational Site
      • Renfrew, Ontario, Kanada, K7V 1P6
        • GSK Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 2N9
        • GSK Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 3Y1
        • GSK Investigational Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • GSK Investigational Site
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2T 3Y4
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3C6
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 4M8
        • GSK Investigational Site
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L3T 4X1
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 2W2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1N2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4M 1J5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4T 1K2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1R2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4X 1W4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M8V 3X8
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9N 1X7
        • GSK Investigational Site
      • Trenton, Ontario, Kanada, K8V 1M2
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 3V6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z 2K9
        • GSK Investigational Site
      • Charlesbourg, Quebec, Kanada, G1G 4A2
        • GSK Investigational Site
      • Chateauguay, Quebec, Kanada, J6K 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 2W3
        • GSK Investigational Site
      • Contrecoeur, Quebec, Kanada, J0L 1C0
        • GSK Investigational Site
      • Courcelette, Quebec, Kanada, G0A 1R1
        • GSK Investigational Site
      • Cowansville, Quebec, Kanada, J2K 2X9
        • GSK Investigational Site
      • La Salle, Quebec, Kanada, H2N 1T9
        • GSK Investigational Site
      • Lasalle, Quebec, Kanada, H8N 1T9
        • GSK Investigational Site
      • LeGardeur, Quebec, Kanada, J5Z 3C4
        • GSK Investigational Site
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4J 2H3
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4W 1S7
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1K 1N4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 2W5
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2W1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1Y6
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • GSK Investigational Site
      • Princeville, Quebec, Kanada, G6L 5A3
        • GSK Investigational Site
      • Saine-Eustache, Quebec, Kanada, J7P 2V1
        • GSK Investigational Site
      • Saint Romuald, Quebec, Kanada, G6W 3M6
        • GSK Investigational Site
      • Sainte Catherine, Quebec, Kanada, J0L 1E0
        • GSK Investigational Site
      • Sainte Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • GSK Investigational Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4P9
        • GSK Investigational Site
      • St-Bruno, Quebec, Kanada, G0W 2L0
        • GSK Investigational Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 4K7
        • GSK Investigational Site
      • Trois Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
      • Ville Lasalle, Quebec, Kanada, H8N 1X9
        • GSK Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • GSK Investigational Site
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 3A6
        • GSK Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
        • GSK Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 7H9
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dokumentierte klinische Vorgeschichte von Asthma und regelmäßige Erhaltungstherapie.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung oraler/parenteraler oder Depot-Kortikosteroide innerhalb von 12 Wochen nach Besuch 1.
  • Vorgeschichte von starkem Rauchen oder Drogenmissbrauch.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  • Erforderliche Notfallbehandlung wegen ihres Asthmas 12 Wochen vor Besuch 1.
  • Schwerwiegende, unkontrollierte, systemische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie nach Meinung des Arztes unsicher oder unangemessen machen kann.
  • Weitere medizinische Kriterien werden beim Screening-Besuch ausgewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prozentsatz der Patienten, die am Ende des Behandlungszeitraums ein gut kontrolliertes Asthma erreichen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prozentsatz der Patienten, die am Ende des Behandlungszeitraums eine vollständige Asthmakontrolle gemäß den kanadischen Asthma-Konsensrichtlinien erreichen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

8. November 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFA103081

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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