- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00276627
Computerprogramm zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Ärzten und Patienten mit Krebs im Stadium IV
Verbesserung der Kommunikation zwischen Patient und Onkologe
BEGRÜNDUNG: Ein Computerprogramm und Schulungsmaterialien können dazu beitragen, die Fähigkeit von Ärzten zu verbessern, mit Patienten zu kommunizieren.
ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird untersucht, wie gut ein Computerprogramm zusammen mit Schulungsmaterialien dazu beiträgt, die Kommunikation zwischen Ärzten und Patienten mit Krebs im Stadium IV zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Bestimmen Sie den Einfluss einer CD-ROM-basierten Intervention auf die Verbesserung des Kommunikationsverhaltens zwischen Onkologen und Patienten mit Krebs im Stadium IV.
- Vergleichen Sie die Qualität der aufgezeichneten Gespräche zwischen Onkologen und Patienten mit fortgeschrittenem Krebs mit den in der Literatur beschriebenen Best Practices, mit besonderem Augenmerk auf Kommunikationsverhalten, das die Offenlegung von Bedenken des Patienten, den Einsatz von Fähigkeiten zum Umgang mit Emotionen, das Erkennen empathischer Möglichkeiten und die Vermittlung fördert von prognostischen Informationen und vergleichen.
- Entwickeln Sie eine Intervention zur Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten von Onkologen in diesen Bereichen mithilfe einer interaktiven CD-ROM, die auf den aufgezeichneten Gesprächen der Onkologen mit Patienten basiert.
- Bestimmen Sie die Durchführbarkeit dieser Intervention und messen Sie mithilfe eines randomisierten, kontrollierten Designs ihre Wirksamkeit zur Änderung des Kommunikationsverhaltens des Arztes und relevanter Patientenergebnisse, einschließlich verringerter Belastung und erhöhter Zufriedenheit.
ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, dreiteilige, multizentrische Studie.
- Teil 1 (Grundlage): Patienten durchlaufen ein ambulantes Gespräch mit ihrem Onkologen auf Audioaufzeichnung, um zu sehen, wie Onkologen die Bedenken der Patienten wecken und auf emotionale Inhalte reagieren. Innerhalb einer Woche später werden die Patienten einem 10-minütigen Telefoninterview unterzogen.
Teil 2 (Intervention): Onkologen werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
- Arm I (Intervention): Onkologen erhalten eine personalisierte, benutzerfreundliche CD-ROM, die ihre codierten Gespräche enthält, verpackt mit entsprechendem Schulungsmaterial, das drei Monate lang verwendet werden kann.
- Arm II (Kontrolle): Onkologen erhalten keine CD-ROM oder andere Schulungsmaterialien.
- Teil 3 (nach der Intervention): Drei Monate später werden die Onkologen in beiden Armen neu bewertet, indem weitere 400 Klinikbesuche zwischen denselben Onkologen und einer neuen Patientengruppe aufgezeichnet werden, um die Auswirkungen der Intervention zu messen.
PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 800 Patienten rekrutiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- UPMC Cancer Center at UPMC Presbyterian
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Diagnose einer fortgeschrittenen Krebserkrankung (Stadium IV) UND alle folgenden Kriterien erfüllt sind:
- Vom teilnehmenden Arzt überwiesen
- Muss Englisch sprechen
- In Anspruch nehmende primäre onkologische Versorgung in teilnehmenden Zentren, definiert als mindestens zwei Besuche in der Klinik im vergangenen Jahr und einen in der Zukunft geplanten Termin
- Behandlung einer bösartigen Erkrankung
- Hat Zugang zu einem Telefon
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Vortrag über Kommunikation
|
Vortrag über Kommunikationsfähigkeiten mit Onkologiepatienten
|
Experimental: Vorlesung plus CD-ROM
|
Interaktive CD-ROM über die Reaktion auf negative Emotionen von Patienten.
Die CD-ROM enthielt maßgeschneidertes Feedback zu den aufgezeichneten Gesprächen der Onkologen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der empathischen Aussagen und Reaktionen auf den Ausdruck negativer Emotionen des Patienten
Zeitfenster: Audioaufzeichnungen nach der Intervention und Nachuntersuchungen
|
Audioaufzeichnungen nach der Intervention wurden verwendet, um die Anzahl der empathischen Aussagen und Reaktionen auf den Ausdruck negativer Emotionen der Patienten zu ermitteln.
In Umfragen wurde das Vertrauen der Patienten in ihre Onkologen und die Wahrnehmung der Kommunikationsfähigkeiten ihrer Onkologen bewertet.
|
Audioaufzeichnungen nach der Intervention und Nachuntersuchungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James A. Tulsky, MD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00010216
- DUMC-4510-05-2RER
- CDR0000452788 (Andere Kennung: NCI)
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