Die Auswirkungen von Tegaserod vs. Placebo auf die gesamte Darmpassagezeit bei Patienten mit chronischer Verstopfung und Dyspepsie

Einschlusskriterien:

• Frauen im Alter von 18 bis 64 Jahren

• Patienten müssen mindestens 12 Wochen vor Aufnahme der Studie zwei oder mehr der folgenden Kriterien für chronische Verstopfung aufweisen:

  1. Weniger als 3 Stuhlgänge pro Woche
  2. Harter oder klumpiger Stuhl
  3. Anstrengung beim Stuhlgang
  4. Gefühl der unvollständigen Entleerung
• Die Patienten müssen sich überschneidende Symptome melden, die mit Dyspepsie übereinstimmen, wie z. B. Beschwerden im mittleren Oberbauch, die durch frühes Sättigungsgefühl, Völlegefühl nach der Mahlzeit und Blähungen gekennzeichnet sind

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer kürzlich aufgetretenen oder aktuellen Häufigkeit von Durchfall, der mehr als einmal pro Monat ohne Abführmittel auftritt
• Klinisch signifikante Diagnose einer Beckenausgangsobstruktion oder Beckenbodendyssenergie, wie von den Studienärzten festgestellt
• Patienten mit Verstopfung infolge der Einnahme von Medikamenten, wie vom Studienarzt festgestellt
• Patienten mit klinisch signifikanten abnormen TSH-Werten beim Screening
• Patienten mit Sodbrennen oder Bauchschmerzen als vorherrschendes gastrointestinales Symptom

• Hinweise auf einen kathartischen Dickdarm oder eine Vorgeschichte von Abführmittelmissbrauch

  • Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten