- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00277953
MRT-Überprüfung der Trachealdimensionen
Eine Überprüfung der Trachealdimensionen in der pädiatrischen Bevölkerung mittels MRT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bisher liegen keine veröffentlichten Berichte über normale Schwankungen der Trachealdimensionen bei pädiatrischen Patienten vor, die sich einer MRT unterziehen. Obwohl in CT-Studien über Normalwerte berichtet wird, beziehen sich die angegebenen Abmessungen auf durchschnittliche Flächen und Längen über die gesamte Länge der Luftröhre und nicht auf normale Variationen der Abmessungen an verschiedenen Stellen in der Luftröhre. Darüber hinaus sind CT-Messungen wahrscheinlich nicht vollständig auf MRT-Messungen anwendbar. Da die MRT des Herzens das Verfahren der Wahl ist, um das Vorhandensein von Gefäßringen sowie die Bedeutung jedes gefundenen Rings zu dokumentieren, besteht die Notwendigkeit, Normalwerte zu generieren. Dies wiederum würde es Ärzten ermöglichen, bei dokumentierten Gefäßringen den Schweregrad der festgestellten Trachealstenose/-deformität zu bestimmen.
Hypothese: Patienten, die für Herz-MRTs zur Beurteilung von Gefäßringen überwiesen werden, werden deutlich kleinere Trachealdimensionen (Fläche, längste Breite, kürzeste Breite) haben, basierend auf einem Prozentsatz ihrer maximalen Trachealdimension im Vergleich zu Patienten, die für Herz-MRTs für andere Indikationen überwiesen werden.
Ich würde vorschlagen, bei 25 aufeinanderfolgenden Patienten, die wegen möglicher Gefäßringe überwiesen wurden, und bei 50 aufeinanderfolgenden Patienten, die sich wegen anderer Indikationen einer kardialen MRT unterzogen, eine retrospektive Überprüfung der kardialen MRT auf Trachealdimensionen vor. Im Rahmen dieser Studie würde ich auch vorschlagen, die klinischen Befunde zu überprüfen, die zur Anordnung der Herz-MRT geführt haben (d. h. Atemwegsbeschwerden, abnormales Echokardiogramm, abnormales CXR oder Bariumschlucken).
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children'S Healthcare of Atlanta
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25 aufeinanderfolgende Patienten wurden wegen möglicher Gefäßringe überwiesen. 50 aufeinanderfolgende Patienten wurden wegen anderer Indikationen einer Herz-MRT unterzogen. Ausreichende axiale Doppelinversionswiederherstellungsbilder von ausreichender Qualität, um eine genaue Messung von Variationen in der Trachealdimension zu ermöglichen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Denver Sallee III, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-047
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