- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00279578
Gerinnselbildung und Gerinnselstabilität bei Patienten mit schwerer Hämophilie A
15. November 2006 aktualisiert von: University of Aarhus
Gerinnselbildung und Gerinnselstabilität bei Patienten mit schwerer Hämophilie A – Wirkung von rekombinantem Faktor VIII und Tranexamsäure
In der vorliegenden Studie untersuchen wir die Gerinnselbildung und Gerinnselstabilität bei Patienten mit schwerer Hämophilie A nach Gabe von rekombiniertem Faktor VIII und nach Zugabe von Tranexamsäure.
Unsere Hypothese ist, dass die Zugabe von Tranexamic die Gerinnselstabilität erhöht.
Ziel der Studie ist es, zu dokumentieren, ob der Einsatz von Traneksamsäure bei chirurgischen Eingriffen bei Patienten mit schwerer Hämophilie A relevant ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der vorliegenden Studie untersuchen wir die Gerinnselbildung und Gerinnselstabilität bei Patienten mit schwerer Hämophilie A nach Gabe von rekombiniertem Faktor VIII und nach Zugabe von Tranexamsäure.
Unsere Hypothese ist, dass die Zugabe von Tranexamic die Gerinnselstabilität erhöht.
Ziel der Studie ist es, zu dokumentieren, ob der Einsatz von Traneksamsäure bei chirurgischen Eingriffen bei Patienten mit schwerer Hämophilie A relevant ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8200
- Department of Clinical Biochemistry, Center for Haemophilia and Thrombosis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwere Hämophilie A
- Über 17 Jahre alt
- Thrombozytenzahl über 100 x 109/l innerhalb der letzten zwei Jahre
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 3 Tagen rekombinanten Faktor VIII erhalten haben
- Inhibitor gegen rekombinanten Faktor VIII
- HIV-positiv
- Laufende Behandlung von Hepatitis C
- Bekannte Nierenerkrankung
- Allergie gegen Tranexamsäure
- Kann keine Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Gerinnselstabilität
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Gerinnselbildung, Thrombinbildung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Mette Hvas, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Studienabschluss
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2006
Zuletzt verifiziert
1. November 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutgerinnungsstörungen, vererbt
- Gerinnungsproteinstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Blutgerinnungsstörungen
- Hämophilie A
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Fibrinmodulierende Mittel
- Antifibrinolytische Mittel
- Hämostatika
- Gerinnungsmittel
- Tranexamsäure
- Faktor VIII
Andere Studien-ID-Nummern
- 20050184
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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