Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aripiprazol in der Behandlung des Tourette-Syndroms

4. Oktober 2011 aktualisiert von: University of Florida
Dies ist eine offene Studie mit flexibler Dosierung zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Aripiprazol bei Patienten mit TS (oder chronischer Tic-Störung) mit oder ohne assoziierte OC-Symptome und mit oder ohne ADHS-Symptome.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene Studie mit flexibler Dosierung zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Aripiprazol bei Patienten mit TS (oder chronischer Tic-Störung) mit oder ohne assoziierte OC-Symptome und mit oder ohne ADHS-Symptome.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

DSM-IV Primärdiagnose Tourette-Syndrom oder chronische Tic-Störung;

„Mäßiger“ Schweregrad gemäß CGI oder YGTSS;

Normales EKG; Und,

Schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Methode der Empfängnisverhütung (einschließlich Abstinenz) praktizieren;

Probanden, die schwangere oder stillende Frauen sind;

Probanden mit bekannter Anfallserkrankung, Vorgeschichte oder Anfällen oder mit Zuständen, die die Anfallsschwelle senken;

Probanden, die derzeit die DSM-IV-Kriterien erfüllen für: Schizophrenie, schizoaffektive Störung, wahnhafte Störung oder nicht anderweitig spezifizierte psychotische Störung;

Probanden mit einer psychoaktiven Substanzmissbrauchsstörung (innerhalb der letzten 3 Monate);

Personen mit bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Aripiprazol;

Probanden, die ein Depot-Neuroleptikum innerhalb eines Behandlungszyklus oder andere Veränderungen bei psychoaktiven Medikamenten (mit Ausnahme von Antidepressiva) in einem Monat und zwei Monaten für Antidepressiva vor Studieneintritt für die erste Verabreichung von Studienmedikamenten haben;

Probanden mit klinisch signifikanten Anomalien basierend auf körperlicher Untersuchung, Anamnese, EKG oder Labortests; Und,

Patienten, die Medikamente einnehmen, die ein Wechselwirkungspotenzial mit Aripiprazol aufweisen, wie Carbamazepin, Ketoconazol, Paroxetin und Fluoxetin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Globale Verbesserung der Schwere der Symptome (Tic-Verhalten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung des Verhaltens (Verbesserung und Schweregrad) bei Begleiterkrankungen, Zwangsstörungen und/oder ADHS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanya K Murphy, M.D., University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tourett syndrom

Klinische Studien zur Aripiprazol

3
Abonnieren