- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00282139
Aripiprazol in der Behandlung des Tourette-Syndroms
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
DSM-IV Primärdiagnose Tourette-Syndrom oder chronische Tic-Störung;
„Mäßiger“ Schweregrad gemäß CGI oder YGTSS;
Normales EKG; Und,
Schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Methode der Empfängnisverhütung (einschließlich Abstinenz) praktizieren;
Probanden, die schwangere oder stillende Frauen sind;
Probanden mit bekannter Anfallserkrankung, Vorgeschichte oder Anfällen oder mit Zuständen, die die Anfallsschwelle senken;
Probanden, die derzeit die DSM-IV-Kriterien erfüllen für: Schizophrenie, schizoaffektive Störung, wahnhafte Störung oder nicht anderweitig spezifizierte psychotische Störung;
Probanden mit einer psychoaktiven Substanzmissbrauchsstörung (innerhalb der letzten 3 Monate);
Personen mit bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Aripiprazol;
Probanden, die ein Depot-Neuroleptikum innerhalb eines Behandlungszyklus oder andere Veränderungen bei psychoaktiven Medikamenten (mit Ausnahme von Antidepressiva) in einem Monat und zwei Monaten für Antidepressiva vor Studieneintritt für die erste Verabreichung von Studienmedikamenten haben;
Probanden mit klinisch signifikanten Anomalien basierend auf körperlicher Untersuchung, Anamnese, EKG oder Labortests; Und,
Patienten, die Medikamente einnehmen, die ein Wechselwirkungspotenzial mit Aripiprazol aufweisen, wie Carbamazepin, Ketoconazol, Paroxetin und Fluoxetin.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Globale Verbesserung der Schwere der Symptome (Tic-Verhalten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Bewertung des Verhaltens (Verbesserung und Schweregrad) bei Begleiterkrankungen, Zwangsstörungen und/oder ADHS
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tanya K Murphy, M.D., University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankung
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Neuroentwicklungsstörungen
- Tic-Störungen
- Syndrom
- Tourette Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Antipsychotische Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Dopamin-Agonisten
- Dopamin-Agenten
- Serotonin-5-HT1-Rezeptor-Agonisten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Serotonin-5-HT2-Rezeptorantagonisten
- Serotonin-Antagonisten
- Dopamin-D2-Rezeptor-Antagonisten
- Dopamin-Antagonisten
- Aripiprazol
Andere Studien-ID-Nummern
- TSARIP703 / WIRB #20031378
- 00040256/00042966
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tourett syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutierungKlinefelter-Syndrom | Trisomie X | XYY-Syndrom | XXXY- und XXXXY-Syndrom | Xxyy-Syndrom | Xyyy-Syndrom | Xxxx-Syndrom | Xxxxx-Syndrom | Xxxyy-Syndrom | Xxyyy-Syndrom | Xyyyy-Syndrom | Männchen mit GeschlechtschromosomenmosaikVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Shaare Zedek Medical CenterUnbekanntPrämenstruelles Syndrom-PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutierungPrämenstruelles Syndrom-PMSTruthahn
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungIntensivstation-Syndrom | Pädiatrisches Post-Intensivpflege-SyndromFrankreich
-
Riphah International UniversityRekrutierungUpper-Cross-SyndromPakistan
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
Riphah International UniversityRekrutierungUpper-Cross-SyndromPakistan
Klinische Studien zur Aripiprazol
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Brown UniversityAbgeschlossenAlkoholabhängigkeitVereinigte Staaten
-
Otsuka Beijing Research InstituteAbgeschlossen
-
H. Lundbeck A/SOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AbgeschlossenSchizophrenieVereinigte Staaten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Abgeschlossen
-
Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbAbgeschlossen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Abgeschlossen
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AbgeschlossenSchizophrenieKorea, Republik von, Vereinigte Staaten, Estland, Italien, Ungarn, Bulgarien, Kroatien, Frankreich, Polen, Thailand, Puerto Rico, Chile, Südafrika, Österreich, Belgien
-
Yale UniversityRekrutierungTabak rauchenVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalBristol-Myers SquibbAbgeschlossenDepressionVereinigte Staaten
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossenSepsis | Kritische Krankheit | Septischer Schock | Antibiotika-ToxizitätFrankreich