- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00285441
Identifizierung von Zytokinprofilen und T-Zell-Untergruppen bei immunsupprimierten Patienten mit dem Risiko, eine aktive Tuberkulose zu entwickeln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Immunsupprimierte Patienten, die latent mit Tuberkulose infiziert sind, haben ein höheres Risiko, eine aktive Tuberkulose zu entwickeln, als Patienten mit normaler Immunfunktion. Besonders zwei Patientengruppen sind gefährdet: HIV-Positive und Patienten, die TNF-a-blockierende Medikamente erhalten. Mit den bestehenden Methoden zur Diagnose und Überwachung einer latenten Tuberkuloseinfektion lässt sich nicht feststellen, wer eine aktive Tuberkulose entwickeln wird und wer die Infektion kontrollieren kann. Es besteht Bedarf an einem besseren Verständnis der TB-spezifischen Immunfunktionen, da wir glauben, dass mangelhafte TB-spezifische Immunreaktionen ein Schlüssel zur Reaktivierung einer latenten TB-Infektion sind.
In dieser Studie verfolgen wir Gruppen latenter TB-infizierter Patienten mit rheumatoider Arthritis oder HIV. Wir begleiten die Patienten während der Behandlung mit TNF-a-blockierenden Medikamenten, der HAART-Behandlung oder der prophylaktischen Tuberkulosemedikation. Die Ergebnisse werden mit Patienten mit aktiver Tuberkulose, latenter Tuberkulose und gesunden Kontrollpersonen korreliert.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Morten Ruhwald, MD
- Telefonnummer: +45 36323632
- E-Mail: mruhwald@mail.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pernille Ravn, MD, Ph.d.
- Telefonnummer: +45 36323632
- E-Mail: pravn@dadlnet.dk
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2650
- Rekrutierung
- Infectious disease department University Hospital Hvidovre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Latente TB-Infektion + rheumatide Arthritis
- Latente TB-Infektion + HIV
- Aktive TB
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Schwangerschaft
- Patienten sind nicht in der Lage, die gegebenen Informationen zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Morten Ruhwald, MD, University Hospital Hvidovre
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KF-01-278477
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