- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00285506
The Effect of Contrast Media on Erythrocytes in Healthy Volunteers
The Effect of Low-Osmolar and Iso-Osmolar Contrast Media on Erythrocytes in Healthy Volunteers.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The influence of several radiological contrast media on erythrocyte morphology and function has been investigated in the past (1). However, published data is sparse and does not include the assessment of iso-osmolar agents as compared to low-osmolar agents.
In addition, the effect of the injection of contrast media at higher temperatures (i.e. > room or body temperature), which may be beneficial for the rapid injection of more viscous contrast media at multi detector-row CT angiography, has never been evaluated.
We intend to assess the hypothesis, that iso-osmolar contrast media (i.e. Visipaque) exerts less effect on erythrocyte morphology and function as compared to low-osmolar agents.
In addition, we intend to identify the upper temperature limit, at which contrast media can be injected, without affecting erythrocyte integrity.
Subjects will have up tp 400 mLs (approximately 26 tablespoons) of blood drawn. The blood will be kept at body temperature in a petri dish or similar container and exposed to contrast media (dye).
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects must be at least 18 years old
- Subjects must be at least 110lbs and
Exclusion Criteria:
- Subjects may not be pregnant
- Subjects must not possess any medical conditions that would preclude them from participating
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HR 15813
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