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The Effect of Contrast Media on Erythrocytes in Healthy Volunteers

25. Mai 2006 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

The Effect of Low-Osmolar and Iso-Osmolar Contrast Media on Erythrocytes in Healthy Volunteers.

The purpose of the study is to test the effect that contrast media (dye) has on cellular integrity (structure)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The influence of several radiological contrast media on erythrocyte morphology and function has been investigated in the past (1). However, published data is sparse and does not include the assessment of iso-osmolar agents as compared to low-osmolar agents.

In addition, the effect of the injection of contrast media at higher temperatures (i.e. > room or body temperature), which may be beneficial for the rapid injection of more viscous contrast media at multi detector-row CT angiography, has never been evaluated.

We intend to assess the hypothesis, that iso-osmolar contrast media (i.e. Visipaque) exerts less effect on erythrocyte morphology and function as compared to low-osmolar agents.

In addition, we intend to identify the upper temperature limit, at which contrast media can be injected, without affecting erythrocyte integrity.

Subjects will have up tp 400 mLs (approximately 26 tablespoons) of blood drawn. The blood will be kept at body temperature in a petri dish or similar container and exposed to contrast media (dye).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subjects must be at least 18 years old
  • Subjects must be at least 110lbs and

Exclusion Criteria:

  • Subjects may not be pregnant
  • Subjects must not possess any medical conditions that would preclude them from participating

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienabschluss

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HR 15813

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