- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00285532
Identifying Residential Hazards Using Home Test Kits
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A cross-sectional random, stratified study design will be used for this project. All children who are younger than 5 years of age and have a venipuncture blood sample taken at the babies Milk Fund Clinic will be eligible for this study. After checking the lists for errors and duplications, we will randomly permute the sampling frame, stratifying on children's blood lead concentration. Stratification will be used to enroll about 33% of the sample with blood lead concentrations below 5 mg/dl, 33% between 5 to 10 mg/dl, and 33% of 10 mg/dl or higher. Stratifying the sample will improve our chances of testing the predictive validity of home sampling kits to identify children who have blood lead concentration > 10 mg/dl collected by families. In addition this study will:
- Develop a pesticide wipe sampling kit to accompany our lead-sampling kit.
- Evaluate the predictive validity of home sampling kits for lead-contaminated floor dust to identify children who have blood lead levels of 10 mg/dl or higher by community participants compared with repeat samples taken by trained, community workers.
- Evaluate the reliability of home sampling kits for pesticides in dust collected by community participants compared with trained, community workers.
- Disseminate data on the reliability of home sampling tests and provide tools for families to collect environmental samples for large, population-based studies.
- Develop a Healthy Homes Resource Center at the Better Housing League to disseminate information to the community about residential hazards.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0056
- University of Cincinnati
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Venous blood lead In residence 3 months Child less than 5 years of age Sampler greater than 18 years of age
Exclusion Criteria:
Cannot read or understand English Physically unable to conduct field sampling Outside of theGreater Cincinnati area
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Home test kit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lead and Pesticide Levels
Zeitfenster: One time home visit 3-5 days after distribution of kits
|
One time home visit 3-5 days after distribution of kits
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sandy M Roda, BS, University of Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11261-CP-002
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