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Antibiotikaresistenter Helicobacter Pylori im Rajavithi-Krankenhaus

14. Oktober 2020 aktualisiert von: Rajavithi Hospital

Antibiotikaresistenz gegen Helicobacter Pylori und Clarithromycin-Resistenzmutation bei Helicobacter Pylori im Rajavithi-Krankenhaus

Magengeschwüre sind die häufigste Magen-Darm-Erkrankung. Antibiotikaresistenter Helicobacter pylori ist weltweit ein großes Problem. Der Goldstandard für die Eradikation von Helicobacter pylori besteht aus Protonenpumpenhemmer/Ranitidin-Wismutcitrat + Amoxicillin + Metronidazol/Clarithromycin. In Thailand nahmen Clarithromycin-resistente Stämme zu und führten zu einem Therapieversagen. Die im Rajavithi-Krankenhaus archivierten Daten zeigten, dass Metronidazol-resistente H. pylori-Stämme etwa 50 % und Clarithromycin-resistente Stämme 8 % ausmachten. Diese molekulargenetische Studie wird an Patienten mit Dyspepsie durchgeführt, bei denen eine Indikation für eine gastroskopische Untersuchung bestand, um das Auftreten von antibiotikaresistentem Helicobacter pylori im Krankenhaus Rajavithi, Thailand, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Genetische und biomolekulare Faktoren, die die Clarithromycin-Resistenz bestimmen, werden charakterisiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dydpepsie-Patient mit gastroskopischer Untersuchung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich mit Dyspepsie
  • Alter > 15 Jahre
  • Indikation zur gastroskopischen Untersuchung erfüllen
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für gastroskopische Untersuchung und Biopsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Gastroskop positiv für H. pylori und resistent gegen Clarithromycin
Verfahren: Gastroskopische Untersuchung
gastroskopische Untersuchung zur Gewebebiopsie und Echtzeit-PCR zur Genuntersuchung
2
Gastroskop positiv für H. pylori und nicht resistent gegen Clarithromycin
Verfahren: Gastroskopische Untersuchung
gastroskopische Untersuchung zur Gewebebiopsie und Echtzeit-PCR zur Genuntersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz des Clarithromycin-Resistenzgens von H. pylori
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakteristische Mutation des Clarithromycin-resistenten Gens von H. pylori
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Piyathida Harnsoomboon, MD, Rajavithi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RH-CMR-002

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