- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00287040
Breast Cancer Screening Via Computer V. Phone
16. Mai 2012 aktualisiert von: Indiana University
The purpose of this study is to compare mammography adherence among women receiving tailored, interactive mammography interventions via DVD and telephone counseling to usual care.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Efficacy Study - We will use stratified block randomization based on race to ensure that the treatment groups maintain comparable race composition.
Participants will be randomly assigned to one of the intervention groups or to usual care.
Intervention Group 1 will receive, by mail, a DVD version of the interactive computer program; based on responses to its queries, the program will supply immediate feedback to promote mammography.
Intervention Group 2 will receive a telephone version of the tailored intervention delivered by a counselor stationed at a computer.
The counselor will use questions from the interactive program and deliver messages the program generates in response to each woman's answers.
A third group will receive usual care.
All women will be asked to participate in 6-month and 21-month follow-up telephone interviews querying stage of mammography adherence and beliefs.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1686
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Duke University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
41 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
• Must have been a member of their HMO/insurance plan for at least 15 months with records indicating no mammogram (screening or diagnostic) in that 15-month period
- Current member of the plan at time of study enrollment
- No history of breast cancer diagnosis
- Complete telephone number and mailing address
Exclusion Criteria:
• Any claim submitted for a mammogram (screening or diagnostic) in the last 15 months within the HMO/insurance plan or an outside source
- Previous breast cancer diagnosis
- Incomplete telephone number or mailing address
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: 1 - Usual Care
This arm looks at mammogram adherence in those individuals who at this time are not receiving booster mammogram interventions.
|
|
Experimental: 2. DVD Intervention
This arm will receive the initial information provided in usual care and will also receive booster mammography interventions via DVD.
|
Follow ups will occur at 6-, 12-, and 21-months in order to determine effectiveness of intervention as well as cost effectiveness and variation based on participant characteristics to facilitate a more effective program for mammography screenings
|
Experimental: 3. Telephone Counseling
This arm will receive the initial information provided in usual care and receive boosters through tailored telephone counseling.
|
Follow ups will occur at 6-, 12-, and 21-months in order to determine effectiveness of intervention as well as cost effectiveness and variation based on participant characteristics to facilitate a more effective program for mammography screenings
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
To increase annual mammography adherence
Zeitfenster: at 6-, 12-, and 21-Months
|
at 6-, 12-, and 21-Months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Cost-effectiveness of DVD versus telephone survey
Zeitfenster: at 6-, 12-, and 21-months
|
at 6-, 12-, and 21-months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria Champion, DNS, Indiana University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gathirua-Mwangi WG, Monahan PO, Stump T, Rawl SM, Skinner CS, Champion VL. Mammography Adherence in African-American Women: Results of a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2016 Feb;50(1):70-8. doi: 10.1007/s12160-015-9733-0.
- Champion VL, Rawl SM, Bourff SA, Champion KM, Smith LG, Buchanan AH, Fish LJ, Monahan PO, Stump TE, Springston JK, Gathirua-Mwangi WG, Skinner CS. Randomized trial of DVD, telephone, and usual care for increasing mammography adherence. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):916-26. doi: 10.1177/1359105314542817. Epub 2014 Jul 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0408-03B
- R01NR008434 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NIH: R01 NR0083434
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