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Breast Cancer Screening Via Computer V. Phone

16. Mai 2012 aktualisiert von: Indiana University
The purpose of this study is to compare mammography adherence among women receiving tailored, interactive mammography interventions via DVD and telephone counseling to usual care.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Efficacy Study - We will use stratified block randomization based on race to ensure that the treatment groups maintain comparable race composition. Participants will be randomly assigned to one of the intervention groups or to usual care. Intervention Group 1 will receive, by mail, a DVD version of the interactive computer program; based on responses to its queries, the program will supply immediate feedback to promote mammography. Intervention Group 2 will receive a telephone version of the tailored intervention delivered by a counselor stationed at a computer. The counselor will use questions from the interactive program and deliver messages the program generates in response to each woman's answers. A third group will receive usual care. All women will be asked to participate in 6-month and 21-month follow-up telephone interviews querying stage of mammography adherence and beliefs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1686

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • • Must have been a member of their HMO/insurance plan for at least 15 months with records indicating no mammogram (screening or diagnostic) in that 15-month period

    • Current member of the plan at time of study enrollment
    • No history of breast cancer diagnosis
    • Complete telephone number and mailing address

Exclusion Criteria:

  • • Any claim submitted for a mammogram (screening or diagnostic) in the last 15 months within the HMO/insurance plan or an outside source

    • Previous breast cancer diagnosis
    • Incomplete telephone number or mailing address

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1 - Usual Care
This arm looks at mammogram adherence in those individuals who at this time are not receiving booster mammogram interventions.
Experimental: 2. DVD Intervention
This arm will receive the initial information provided in usual care and will also receive booster mammography interventions via DVD.
Follow ups will occur at 6-, 12-, and 21-months in order to determine effectiveness of intervention as well as cost effectiveness and variation based on participant characteristics to facilitate a more effective program for mammography screenings
Experimental: 3. Telephone Counseling
This arm will receive the initial information provided in usual care and receive boosters through tailored telephone counseling.
Follow ups will occur at 6-, 12-, and 21-months in order to determine effectiveness of intervention as well as cost effectiveness and variation based on participant characteristics to facilitate a more effective program for mammography screenings

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To increase annual mammography adherence
Zeitfenster: at 6-, 12-, and 21-Months
at 6-, 12-, and 21-Months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cost-effectiveness of DVD versus telephone survey
Zeitfenster: at 6-, 12-, and 21-months
at 6-, 12-, and 21-months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Victoria Champion, DNS, Indiana University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0408-03B
  • R01NR008434 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIH: R01 NR0083434

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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