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Adoptive Zelltherapie nach Nicht-Myeloablat-Chemotherapie bei Patienten mit metastasierendem Melanom

28. März 2012 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Das metastasierende Melanom ist ein aggressiver und hochgradig bösartiger Krebs. Die 5-Jahres-Überlebensrate von Patienten mit metastasierter Erkrankung beträgt weniger als 5 % bei einer mittleren Überlebenszeit von nur 6-10 Monaten. Medikamente wie Dacarbazin (DTIC) als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit anderen Chemotherapeutika haben eine Ansprechrate von 15-30 %, aber die Dauer des Ansprechens ist in der Regel kurz und hat keinen Einfluss auf das Überleben. Die auf Interleukin-2 (IL-2) basierende Immuntherapie hat vielversprechendere Ergebnisse gezeigt. Diese Therapieform hat eine ähnliche Ansprechrate, wobei einige Patienten ein dauerhaftes vollständiges Ansprechen erreichen. Kürzlich berichtete das National Institute of Health (NIH), dass durch die Anwendung einer lymphodepletierenden Chemotherapie, gefolgt von einem adoptiven Transfer einer großen Anzahl von Anti-Tumor-spezifischen tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL), bei 51 % der Patienten eine objektive Regression erreicht wurde metastasierendes Melanom.

Ziele: Einführung der TIL-Technologie bei Patienten mit fortgeschrittenem metastasiertem Melanom in Israel.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit metastasierendem Melanom, die keine vorherige Chemo- und Immuntherapie erhalten haben, mit gutem Leistungsstatus.

Ausschlusskriterien:

  • Gehirn trifft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ansprechrate und Toxizität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob Schachter, MD, Head, Ella Institute, Sheba Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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