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Schlafqualität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

13. März 2009 aktualisiert von: Kobe University

Studie zur Schlafqualität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Als eines der charakteristischen klinischen Merkmale von Patienten mit rheumatoider Arthritis wird seit langem auf den einzigartigen Charakter der Patienten hingewiesen, der etwas schwer zu überzeugen, aber theoretisch ist. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass dieser einzigartige Charakter auf die Schlafstörungen bei den Patienten zurückzuführen sein könnte, möglicherweise auf starke Arthritisschmerzen oder einzigartige biochemische Krankheitsaktivitäten. Die Forscher testen (1) die Schlafqualität der Patienten und ziehen einige charakteristische Merkmale heraus, und (2) untersuchten den Zusammenhang zwischen einzigartigen biochemischen Veränderungen wie dem Anstieg von c-fos oder wee-1.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter der Hypothese könnte der einzigartige Charakter von Patienten auf die Schlafstörungen bei den Patienten zurückzuführen sein, die möglicherweise auf starke Arthritisschmerzen oder einzigartige biochemische Krankheitsaktivitäten zurückzuführen sind. Wir führen folgende Studien durch; Die Untersuchung der Schlafqualität der Patienten; Die Zahl der Patienten, die voraussichtlich in die Studie aufgenommen werden, beträgt 1.000. Einschlusskriterien sind die ACR-Kriterien, und Ausschlusskriterien sind alle definierten Krankheitszustände von Schlafstörungen bei ICSD. Die Methode umfasst einen Fragebogen unter Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Scorings und des Epworth-Scorings sowie eine Aktigraphie-Messung für mehr als 3 Tage. Bei einem Teil der Patienten messen wir klinische Arthritis-Aktivitäten in Verbindung mit Western Blot für c-fos und wee-1 sowie routinemäßige klinische Labortests. Auch bei einem Teil der Patienten führen wir die Polysomnographie-Studie durch; Die erwartete Teilnehmerzahl liegt bei 100. Wir planen auch, die Wirkung einer guten Schaluppe auf Arthritis bei einem Teil der Patienten zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shunichi Shiozawa, MD, PhD
  • Telefonnummer: direct +81-78-382-5680
  • E-Mail: shioz@kobe-u.ac.jp

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Akira Hashiramoto, MD, PhD
  • Telefonnummer: +81-78-382-5680
  • E-Mail: hash@kobe-u.ac.jp

Studienorte

  • Japan
    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, Japan, 675-8545
        • Rekrutierung
        • Konan Kakogawa Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kazuko Shiozawa, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit rheumatoider Arthritis mit oder ohne Schlafstörungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien des American College of Rheumatology für rheumatoide Arthritis

Ausschlusskriterien:

  • Alle definierten Schlafstörungen der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (ICSD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kobe University

Ermittler

  • Studienleiter: Shunichi Shiozawa, MD, PhD, Faculty of Heath Science, Kobe University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sshiozawah180206

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