- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00291083
Protokoll für postmenopausale Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko
6. Februar 2012 aktualisiert von: Carol Fabian, MD
Untersuchung der manuellen Aspiration von Nippelflüssigkeit bei postmenopausalen Frauen
Untersuchen Sie die Brustwarzenflüssigkeit auf Sekrete, die als Hochrisikoindikator für die Entwicklung von Brustkrebs identifiziert werden können, und vergleichen Sie diese mit der Serumanalyse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung der Mamillen-Aspiratflüssigkeitsanalyse bei stillenden Frauen auf lokale Konzentrationen von Östrogen, Prolaktin, Glukokortikoiden, Insulin, Parität, früherer Laktation und Alter.
Es wurde berichtet, dass NAF-Sekretoren das Brustkrebsrisiko im Vergleich zu Nicht-Sekretoren leicht erhöhen.
Es wurde festgestellt, dass die Östrogenspiegel in NAF-Proben deutlich höher sind als im Serum, das von denselben Frauen gesammelt wurde.
Östradiol- und Östronkonzentrationen bei prämenopausalen Frauen sind in NAF-Proben 10- und 20-mal höher als im Serum und 50- und 35-mal höher bei postmenopausalen Frauen, die keine HRT erhalten.
Es wurde vermutet, dass die Ungleichheit zwischen Serum- und NAF-Spiegeln auf die lokale Östrogenproduktion durch Aromatase und Sulfatase zurückzuführen sein könnte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
229
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ärztezentrum
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko
- Älter als 18
Ausschlusskriterien:
- Antikoagulanzien
- ausgeprägtes Brustspannen
- schwanger oder innerhalb von zwölf Monaten nach dem Stillen/Geburt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8427
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