- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00291278
Auswirkungen der Endometriose auf die Knochenmineraldichte
Die Auswirkungen der Endometriose auf die Knochenmineraldichte
Diese Studie wird die Knochenmasse von Frauen mit Endometriose in der Vorgeschichte, einer Krankheit, bei der die Gebärmutterschleimhaut auf nahegelegenes Gewebe wächst, mit der von Frauen vergleichen, die keine Endometriose hatten. Endometriose kann mit Medikamenten oder einer Operation oder beidem behandelt werden. Da das Uterusgewebe stärker wächst, wenn der Östrogenspiegel hoch ist, ist die medizinische Behandlung darauf ausgelegt, den Östrogenspiegel zu senken. Verringertes Östrogen wird jedoch oft mit schwachen Knochen und Hitzewallungen in Verbindung gebracht. Außerdem können Frauen mit Endometriose als Folge ihrer Erkrankung eine geringere Knochendichte aufweisen. Diese Studie wird die Knochendichte bei diesen Frauen untersuchen, insbesondere um festzustellen, ob andere Bereiche als der untere Rücken betroffen sein können.
Regelmäßig menstruierende Frauen im Alter zwischen 40 und 50 Jahren mit oder ohne Endometriose in der Vorgeschichte können für diese Studie in Frage kommen. Kandidaten werden telefonisch überprüft; Frauen mit Endometriose werden gebeten, vor Beginn der Studie eine Dokumentation ihrer Endometriose vorzulegen.
Die Studienteilnehmer durchlaufen die folgenden Tests und Verfahren:
- Anamnese und Blutentnahme
- Fragebögen über körperliche Aktivität, Kalziumaufnahme, Vorgeschichte des Menstruationszyklus, Zigarettenkonsum und Medikamentenvorgeschichte
- DEXA-Scan: Dieser Test bewertet die Stärke der Knochen in Rücken, Handgelenk und Hüfte. Der DEXA-Scanner verwendet niederenergetische Röntgenstrahlen, um die Knochendichte zu bestimmen. Es werden Scans der unteren Wirbelsäule, des Oberschenkels, der Hüfte und des gesamten Körpers durchgeführt. Für den Test liegt die Testperson auf dem Scantisch. Jeder Scan dauert etwa 3 Minuten, und der gesamte Vorgang kann bis zu 1 Stunde dauern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Frauen zwischen 40 und 50 Jahren mit regelmäßiger Radtour mit chirurgisch dokumentierter Endometriose (vorzugsweise durch Biopsie nachgewiesen, aber eindeutige Operationsberichte können einen Einschluss ermöglichen).
ODER
- Regelmäßig Rad fahrende Frauen im Alter zwischen 40 und 50, die gesunde Freiwillige sind.
Frauen werden nach ethnischer Zugehörigkeit, nach BMI innerhalb von 5 kg/m(2) und nach Alter (zum Zeitpunkt der DEXA) in zwei Gruppen eingeteilt: 40–45 Jahre und 45–50 Jahre.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Frauen, die schwanger sind oder stillen oder die Anomalien in der Anamnese oder bei Screening-Labortests aufweisen, die zu einer anormalen BMD beitragen könnten (z. Hyperkalzämie, Nierenversagen) werden nicht aufgenommen
Wir schließen keine Frauen ein, die derzeit oder zuvor Medikamente eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie die Knochenmineraldichte beeinflussen (z. Schilddrüsenhormonsuppression, supraphysiologische Glukokortikoide, GnRH, Dilantin) oder solche, die auf Menstruationsstörungen hindeuten (Fruchtbarkeitsmedikamente), aber wir werden die Verwendung anderer verschreibungspflichtiger Medikamente von Fall zu Fall in Betracht ziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hearns-Stokes RM, Santoro NF, Simon JA. Surgically induced endometriosis attenuates accrual of bone mineral density in growing rats. Am J Obstet Gynecol. 2001 Feb;184(3):331-5. doi: 10.1067/mob.2001.110025.
- Lopez-Castejon A, Revilla M, Hernandez ER, Villa LF, Rico H, Cortes J. Effect of induced uterine retroversion on bone mass in rats. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1999 Mar;83(1):101-4. doi: 10.1016/s0301-2115(98)00304-2.
- Comite F, Delman M, Hutchinson-Williams K, DeCherney AH, Jensen P. Reduced bone mass in reproductive-aged women with endometriosis. J Clin Endocrinol Metab. 1989 Oct;69(4):837-42. doi: 10.1210/jcem-69-4-837.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 060091
- 06-CH-0091
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