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P4 (Pregabalin für periphere posttraumatische Schmerzen) (P4)

21. Januar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Eine 9-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zu Pregabalin (BID) bei Patienten mit posttraumatischen peripheren neuropathischen Schmerzen

Bewertung der Wirksamkeit von Pregabalin im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von posttraumatischen peripheren neuropathischen Schmerzen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

255

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Genk, Belgien, B-3600
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgien, 4020
        • Pfizer Investigational Site
      • Liège, Belgien, B-4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Pellenberg, Belgien, B-3212
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilrijk, Belgien, B-2610
        • Pfizer Investigational Site
  • Dänemark
      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Pfizer Investigational Site
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Pfizer Investigational Site
  • Finnland
      • HUS, Finnland, 00029
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Finnland, 33520
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Milano, Italien, 20127
        • Pfizer Investigational Site
      • Montescano (PV), Italien, 27040
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00133
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Pfizer Investigational Site
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda, Niederlande, 4819 EV
        • Pfizer Investigational Site
      • Kampen, Niederlande, 8266 AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Roosendaal, Niederlande, 4708 AE
        • Pfizer Investigational Site
    • NB
      • Tilburg, NB, Niederlande, 5022 GC
        • Pfizer Investigational Site
    • NH
      • Amsterdam, NH, Niederlande, 1105 AZ
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2801-951
        • Pfizer Investigational Site
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Pfizer Investigational Site
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Pfizer Investigational Site
      • Funchal, Portugal, 9004-514
        • Pfizer Investigational Site
      • Guimarães, Portugal, 4800-055
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Pfizer Investigational Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Rumänien, 021155
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Rumänien, 76251
        • Pfizer Investigational Site
      • Iasi, Rumänien, 700661
        • Pfizer Investigational Site
  • Schweden
      • Linkoping, Schweden, 581 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Lund, Schweden, SE-22185
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Schweden, 171 76
        • Pfizer Investigational Site
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Pfizer Investigational Site
      • Geneve 14, Schweiz, CH-1211
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B29 6JD
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS14 6UH
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des posttraumatischen peripheren neuropathischen Schmerzsyndroms (NeP), einschließlich postoperativer NeP, NeP aufgrund einer peripheren Nervenverletzung und Phantomschmerz, bestätigt von einem qualifizierten Schmerzspezialisten und anhaltend für mindestens 3 Monate nach dem traumatischen Ereignis

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren posttraumatische neuropathische Schmerzen auf ein komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS, Typ I oder Typ II) zurückzuführen sind
  • NeP nicht aufgrund eines Traumas und nicht peripherer Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
EXPERIMENTAL: Aktiv
Arzneimittel: Pregabalin
Pregabalin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentlicher mittlerer Schmerzwert am Ende der Behandlung (Woche 8) aus dem täglichen Schmerztagebuch
Zeitfenster: jeden Tag der Woche 8
Tägliche Schmerztagebuchskala: Mittelwert aus einer numerischen 11-Punkte-Schmerzskala; Wertebereich: 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz). Endpunkt wöchentlicher mittlerer Schmerzwert: Mittelwert der letzten 7 verfügbaren Schmerzwerte aus einem täglichen Schmerztagebuch während der doppelblinden Behandlung.
jeden Tag der Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Angst-Score
Zeitfenster: Woche 8
Der Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Score (HADS-A) besteht aus 7 Items, die mit einem Score von 0 = keine Angst bis 3 = starkes Angstgefühl bewertet werden. Die Subskala Angst bestimmt einen Zustand generalisierter Angst (einschließlich ängstlicher Stimmung, Ruhelosigkeit, ängstlicher Gedanken, Panikattacken). Bewertungsbereich = 0 bis 21; höhere Werte weisen auf eine größere Intensität der Angst hin
Woche 8
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depressions-Score
Zeitfenster: Woche 8
Der Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Score (HADS-D) besteht aus 7 Items, die mit einem Score von 0 = keine Depression bis 3 = starkes Depressionsgefühl bewertet werden. Die Depressions-Subskala konzentriert sich auf den Zustand des verlorenen Interesses und der verminderten Lustreaktion ("Senkung des hedonischen Tonus"). Bewertungsbereich = 0 bis 21; höhere Werte weisen auf eine größere Intensität der Depression hin
Woche 8
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Anxiety Score – FAS Subset mit moderaten/schweren Baseline-Scores
Zeitfenster: Woche 8
Der Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Score (HADS-A) besteht aus 7 Items, die mit einem Score von 0 = keine Angst bis 3 = starkes Angstgefühl bewertet werden. Die Subskala Angst bestimmt einen Zustand generalisierter Angst (einschließlich ängstlicher Stimmung, Ruhelosigkeit, ängstlicher Gedanken, Panikattacken). Bewertungsbereich = 0 bis 21; höhere Werte weisen auf eine größere Intensität der Angst hin.
Woche 8
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Depressions-Score – FAS-Untergruppe mit moderaten/schweren Ausgangswerten
Zeitfenster: Woche 8
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) besteht aus 7 Items, die mit einer Punktzahl von 0 = keine Depression bis 3 = starkes Depressionsgefühl bewertet werden. Die Depressions-Subskala konzentriert sich auf den Zustand des verlorenen Interesses und der verminderten Lustreaktion (Senkung des hedonischen Tonus). Bewertungsbereich = 0 bis 21; höhere Werte weisen auf eine größere Intensität der Depression hin
Woche 8
Wöchentlicher mittlerer Schmerzwert aus dem täglichen Schmerztagebuch
Zeitfenster: Baseline bis Woche 8
Tägliche Schmerztagebuchskala: Mittelwert aus einer numerischen 11-Punkte-Schmerzskala; Bereich: 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz). Durchschnitt der für jede Woche verfügbaren Punktzahlen.
Baseline bis Woche 8
Anzahl der Probanden mit 30 % und 50 % Ansprechen im wöchentlichen mittleren täglichen Schmerzbewertungswert (DPRS) von der Baseline bis zum Endpunkt (Woche 8)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Basierend auf dem wöchentlichen Mittelwert der täglichen Schmerzbewertung (DPRS) wurden Responder als Patienten mit einer Verringerung der wöchentlichen Mittelwerte von >= 30 % und >= 50 % vom Ausgangswert bis zum Endpunkt (Woche 8) definiert. Der Endpunkt wurde als Mittelwert der letzten 7 verfügbaren Schmerzwerte aus dem täglichen Schmerztagebuch während der doppelblinden Behandlungsphase berechnet.
Grundlinie, Woche 8
Wöchentlicher mittlerer Schlafstörungs-Score
Zeitfenster: Woche 8
11-Punkte-Zahlenskala, mit der der Patient die Schmerzbeeinträchtigung des Schlafs in den letzten 24 Stunden beschreibt; Bereich: 0 (Schmerz stört nicht den Schlaf) bis 10 (Schmerz stört den Schlaf vollständig). Endpunkt Wochenmittelwert: Mittelwert der letzten 7 verfügbaren Werte aus dem Tagebuch der täglichen Schlafstörungen während der doppelblinden Behandlung.
Woche 8
Schlaf-Subskalen der Medical Outcome Study (MOS).
Zeitfenster: Woche 8
Die Medical Outcome Study (MOS) ist ein von Patienten bewerteter Fragebogen, der aus 12 Punkten besteht, die die Schlüsselkonstrukte des Schlafs bewerten (7 Subskalen sowie ein 9-Punkte-Gesamtindex für Schlafprobleme). Die MOS-Schlafskala wird von 0 bis 100 bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Störung hin.
Woche 8
Medical Outcome Study (MOS) Optimaler Schlaf
Zeitfenster: Woche 8
Anzahl der Probanden, die darauf antworteten, optimal geschlafen zu haben. Optimaler Schlaf ist 1 Element in der Schlafskala der Medical Outcome Study (MOS), einer von Patienten berichteten Messung, die aus zwölf Elementen besteht, die die Schlüsselkonstrukte des Schlafs bewerten. Die Probanden wurden gebeten, sich an schlafbezogene Aktivitäten in der vergangenen Woche zu erinnern.
Woche 8
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Woche 8
Patient Global Impression of Change (PGIC): ein vom Patienten bewertetes Instrument, das die Veränderung des Gesamtzustands des Patienten auf einer 7-Punkte-Skala misst; Bereich: 1 sehr viel verbessert bis 7 sehr viel schlechter.
Woche 8
Klinischer globaler Eindruck der Veränderung (CGIC)
Zeitfenster: Woche 8
Clinical Global Impression of Change (CGIC): Beurteilung des Arztes über die Gesamtveränderung des Zustands des Patienten über einen definierten Zeitraum auf einer 7-Punkte-Skala; Bereich: 1 sehr viel verbessert bis 7 sehr viel schlechter.
Woche 8
Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS): Einfluss der aktuellen Schmerzmedikation
Zeitfenster: Vorführung, Woche 8
Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS); Einfluss der aktuellen Schmerzmedikation: Maß für die Patientenzufriedenheit mit der Behandlung akuter oder chronischer Schmerzen. Antwortbereich: 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu). Mittelwerte wurden berechnet und auf eine Skala von 0-100 transformiert, Bereich: 0 = schlechtestmögliche Zufriedenheit bis 100 = bestmögliche Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung.
Vorführung, Woche 8
Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS): Zufriedenheit mit der aktuellen Schmerzmedikation
Zeitfenster: Vorführung, Woche 8
Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS); Zufriedenheit mit der aktuellen Schmerzmedikation: Maß für die Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung akuter oder chronischer Schmerzen. Antwortbereich: 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu). Mittelwerte wurden berechnet und auf eine Skala von 0-100 transformiert, Bereich: 0 = schlechtestmögliche Zufriedenheit bis 100 = bestmögliche Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung.
Vorführung, Woche 8
Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS): Medikationseigenschaften
Zeitfenster: Vorführung, Woche 8
Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS); Medikationsmerkmale: Maß für die Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung akuter oder chronischer Schmerzen. Antwortbereich: 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu). Mittelwerte wurden berechnet und auf eine Skala von 0-100 transformiert, Bereich: 0 = schlechtestmögliche Zufriedenheit bis 100 = bestmögliche Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung.
Vorführung, Woche 8
Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS): Wirksamkeit
Zeitfenster: Vorführung, Woche 8
Schmerzbehandlungszufriedenheitsskala (PTSS); Wirksamkeit: Maß für die Patientenzufriedenheit mit der Behandlung akuter oder chronischer Schmerzen. Antwortbereich: 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu). Mittelwerte wurden berechnet und auf eine Skala von 0-100 transformiert, Bereich: 0 = schlechtestmögliche Zufriedenheit bis 100 = bestmögliche Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung.
Vorführung, Woche 8
Modifiziertes kurzes Schmerzinventar Kurzform (m-BPI-sf)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Modified Brief Pain Inventory Short Form (m-BPI-sf): Selbstausfüllbarer Fragebogen zur Beurteilung der Schmerzstärke (gemessen mit 4 Items) und der Auswirkung der Schmerzen auf die täglichen Funktionen (gemessen mit 7 Items) in den letzten 24 Stunden. Die Items werden auf einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte größere Schmerzen und/oder Beeinträchtigungen durch Schmerzen anzeigen.
Grundlinie, Woche 8
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) Total Intensity Score
Zeitfenster: Woche 8
Das Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) umfasst 10 Deskriptoren (Skala 0-10) verschiedener Schmerzsymptome und 2 zeitliche Elemente, die die Dauer von spontan andauernden und paroxysmalen Schmerzen bewerten. Ein Gesamtintensitätswert wird berechnet, indem die Fragen in fünf Schmerzdimensionen unterteilt, die fünf Untergruppen summiert und in einen Prozentsatz umgewandelt werden.
Woche 8
Kognitive Subskala der medizinischen Ergebnisstudie (MOS-Cog); Argumentation
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Anzahl der Antworten der Probanden auf jede der 6 Fragen auf der Subskala Medical Outcome Study Cognitive (MOS-Cog) wurde zu Studienbeginn und in Woche 8 zusammengefasst. Kategoriebereich: immer bis zu keiner Zeit. Es wurde keine formale statistische Modellierung verwendet.
Grundlinie, Woche 8
Kognitive Subskala der medizinischen Ergebnisstudie (MOS-Cog); Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Anzahl der Antworten der Probanden auf jede der 6 Fragen auf der Subskala Medical Outcome Study Cognitive (MOS-Cog) wurde zu Studienbeginn und in Woche 8 zusammengefasst. Kategoriebereich: immer bis zu keiner Zeit. Es wurde keine formale statistische Modellierung verwendet.
Grundlinie, Woche 8
Kognitive Subskala der medizinischen Ergebnisstudie (MOS-Cog); Verwirrtheit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Anzahl der Antworten der Probanden auf jede der 6 Fragen auf der Subskala Medical Outcome Study Cognitive (MOS-Cog) wurde zu Studienbeginn und in Woche 8 zusammengefasst. Kategoriebereich: immer bis zu keiner Zeit. Es wurde keine formale statistische Modellierung verwendet.
Grundlinie, Woche 8
Kognitive Subskala der medizinischen Ergebnisstudie (MOS-Cog); Speicher
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Anzahl der Antworten der Probanden auf jede der 6 Fragen auf der Subskala Medical Outcome Study Cognitive (MOS-Cog) wurde zu Studienbeginn und in Woche 8 zusammengefasst. Kategoriebereich: immer bis zu keiner Zeit. Es wurde keine formale statistische Modellierung verwendet.
Grundlinie, Woche 8
Kognitive Subskala der medizinischen Ergebnisstudie (MOS-Cog); Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Anzahl der Antworten der Probanden auf jede der 6 Fragen auf der Subskala Medical Outcome Study Cognitive (MOS-Cog) wurde zu Studienbeginn und in Woche 8 zusammengefasst. Kategoriebereich: immer bis zu keiner Zeit. Es wurde keine formale statistische Modellierung verwendet.
Grundlinie, Woche 8
Kognitive Subskala der medizinischen Ergebnisstudie (MOS-Cog); Denken
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Die Anzahl der Antworten der Probanden auf jede der 6 Fragen auf der Subskala Medical Outcome Study Cognitive (MOS-Cog) wurde zu Studienbeginn und in Woche 8 zusammengefasst. Kategoriebereich: immer bis zu keiner Zeit. Es wurde keine formale statistische Modellierung verwendet.
Grundlinie, Woche 8
Davidson-Trauma-Skala (DTS): Schweregrad
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Selbstbewertetes Instrument zur Messung der Symptomschwere und des Behandlungsergebnisses bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD). Skala von 17 PTSD-Symptomen in der Vorwoche; Häufigkeitsskala: 0 (überhaupt nicht) bis 4 (jeden Tag) und Schweregrad 0 (überhaupt nicht belastend) bis 4 (extrem belastend). Der Gesamtwert der Davidson Trauma Scale reicht von 0 bis 136.
Grundlinie, Woche 8
Davidson-Trauma-Skala (DTS): Häufigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Selbstbewertetes Instrument zur Messung der Symptomschwere und des Behandlungsergebnisses bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD). Skala von 17 PTSD-Symptomen in der Vorwoche; Häufigkeitsskala: 0 (überhaupt nicht) bis 4 (jeden Tag) und Schweregrad 0 (überhaupt nicht belastend) bis 4 (extrem belastend). Der Gesamtwert der Davidson Trauma Scale reicht von 0 bis 136.
Grundlinie, Woche 8
Davidson-Trauma-Skala (DTS): Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Selbstbewertetes Instrument zur Messung der Symptomschwere und des Behandlungsergebnisses bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD). Skala von 17 PTSD-Symptomen in der Vorwoche; Häufigkeitsskala: 0 (überhaupt nicht) bis 4 (jeden Tag) und Schweregrad 0 (überhaupt nicht belastend) bis 4 (extrem belastend). Der Gesamtwert der Davidson Trauma Scale reicht von 0 bis 136.
Grundlinie, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0081064

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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