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Klinische Wirkungen einer mit Nukleotiden ergänzten Säuglingsnahrung

22. Oktober 2007 aktualisiert von: Soroka University Medical Center

Die klinischen Wirkungen einer mit verschiedenen Konzentrationen von Nukleotiden ergänzten Säuglingsnahrung

Die Studienhypothese ist, dass unterschiedliche Konzentrationen von Nukleotiden bei der Supplementierung einer Säuglingsnahrung das Wachstum und/oder andere klinische Parameter bei Neugeborenen unterschiedlich beeinflussen könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Drei Gruppen von jeweils 50 Neugeborenen werden 30 Tage lang mit einer Säuglingsanfangsnahrung ernährt, die entweder mit 4,9 mg/100 kcal oder 10,6 mg/100 kcal Nukleotide oder ohne Ergänzung ergänzt wird. Neugeborene werden prospektiv auf die folgenden Ergebnisparameter überwacht:

  • Wachstumsperzentile.
  • Verhalten und kindliche Koliken.
  • Stuhlgewohnheiten.
  • Nebenwirkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Neugeborene im Alter von 0-30 Tagen.

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburtlichkeit
  • Chronische Krankheit
  • Gedeihstörung
  • Milchallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wachstumsperzentile, Verhalten und kindliche Koliken, Stuhlgewohnheiten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nebenwirkungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Zvi Weizman, MD, Head, Pediatric GI and Nutrition Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sor4123ctil

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