- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00292812
Klinische Wirkungen einer mit Nukleotiden ergänzten Säuglingsnahrung
22. Oktober 2007 aktualisiert von: Soroka University Medical Center
Die klinischen Wirkungen einer mit verschiedenen Konzentrationen von Nukleotiden ergänzten Säuglingsnahrung
Die Studienhypothese ist, dass unterschiedliche Konzentrationen von Nukleotiden bei der Supplementierung einer Säuglingsnahrung das Wachstum und/oder andere klinische Parameter bei Neugeborenen unterschiedlich beeinflussen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Drei Gruppen von jeweils 50 Neugeborenen werden 30 Tage lang mit einer Säuglingsanfangsnahrung ernährt, die entweder mit 4,9 mg/100 kcal oder 10,6 mg/100 kcal Nukleotide oder ohne Ergänzung ergänzt wird. Neugeborene werden prospektiv auf die folgenden Ergebnisparameter überwacht:
- Wachstumsperzentile.
- Verhalten und kindliche Koliken.
- Stuhlgewohnheiten.
- Nebenwirkungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84101
- Soroka Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 4 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Neugeborene im Alter von 0-30 Tagen.
Ausschlusskriterien:
- Frühgeburtlichkeit
- Chronische Krankheit
- Gedeihstörung
- Milchallergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Wachstumsperzentile, Verhalten und kindliche Koliken, Stuhlgewohnheiten.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Nebenwirkungen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zvi Weizman, MD, Head, Pediatric GI and Nutrition Unit
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Sor4123ctil
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