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Bewertung der Wirksamkeit einer interpersonellen Kurzpsychotherapie für schwangere Frauen mit Depression

6. September 2012 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Kulturell relevante interpersonelle Kurzzeitpsychotherapie (IPT-B) bei perinataler Depression

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer zwischenmenschlichen Kurzpsychotherapie mit der Standardbehandlung für schwangere Frauen mit Depressionen verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depressionen sind eine ernsthafte Erkrankung, von der jedes Jahr Millionen von Menschen betroffen sind. Tatsächlich wird geschätzt, dass etwa jede vierte Frau irgendwann in ihrem Leben wegen einer Stimmungsstörung wie Depression behandelt wird. Da sich wirksame Behandlungsmöglichkeiten weiterentwickeln, können viele Frauen, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde, ihr normales Leben wieder aufnehmen und sich möglicherweise dafür entscheiden, schwanger zu werden. Außerdem werden manche Frauen während der Schwangerschaft depressiv. Zwischenmenschliche Psychotherapie beinhaltet die Behandlung psychischer Schwierigkeiten, indem Probleme analysiert, über mögliche Lösungen gesprochen und hilfreichere Denk- und Handlungsweisen erlernt werden. Die interpersonelle Kurzpsychotherapie (IPT-B) ist eine bewährte Psychotherapie der Depression, die verkürzt und modifiziert wurde. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von IPT-B zu bewerten, um depressive Symptome bei Frauen während der Schwangerschaft zu reduzieren und das Fortbestehen oder Wiederauftreten ihrer Depression nach der Geburt zu verhindern.

Die Teilnehmer dieser Open-Label-Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder IPT-B oder einer erleichterten Überweisung zur Behandlung wie üblich (F-TAU) in einer Ambulanz oder einem kommunalen Zentrum für psychische Gesundheit zugewiesen. Teilnehmer, die IPT-B zugeordnet sind, nehmen innerhalb von 16 Wochen acht Behandlungssitzungen zusammen mit ihren pränatalen Klinikbesuchen wahr. Jede Behandlungssitzung beginnt mit einer kurzen 1-minütigen Bewertung, um den Depressionsgrad der Teilnehmer zu beurteilen, und endet mit einer kurzen Bewertung der Sitzung. Die Teilnehmerinnen nehmen alle 2 Wochen bis 3 Monate nach der Geburt und dann monatlich bis 6 Monate nach der Geburt an Nachsorgesitzungen teil. Diese Sitzungen umfassen die Bewertung des Depressionsgrads der Teilnehmer, die Identifizierung von Schwierigkeiten oder Problemen, die die Teilnehmer möglicherweise haben, und eine Überprüfung, wie diese Probleme mit den während der Behandlung erlernten Fähigkeiten bewältigt werden können. Teilnehmer, die F-TAU erhalten, erhalten mündliche und schriftliche Informationen zu ihren depressiven Symptomen. Sie erhalten auch eine Überweisung zur Behandlung in einer Verhaltensklinik. Teilnehmer, die F-TAU erhalten, werden in den Wochen 6 und 12 telefonisch bewertet. Alle Teilnehmerinnen werden in den Monaten 2 und 6 nach der Geburt telefonisch untersucht, um ihr Depressionsniveau zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Magee Womens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 8 und 32 Schwangerschaftswochen zum Zeitpunkt des Studieneintritts
  • Ein Wert über 12 auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale
  • Spricht Englisch
  • Wohnhaft in der Gegend von Pittsburgh, PA
  • Zugang zu einem Haushaltstelefon

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in Behandlung wegen Depression (z. B. Medikamente oder Psychotherapie)
  • Geschichte einer früheren manischen Episode
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt
  • Psychotische Störung oder organische psychische Störung
  • Suizidgefährdet, mörderisch oder erfordert einen Krankenhausaufenthalt
  • Schwere sexuelle und/oder körperliche Aggression in der Beziehung zum Partner oder Ehemann
  • Bedeutende medizinische Erkrankung wie Epilepsie, Autoimmunerkrankung, Leberfunktionsstörung oder instabile endokrine Erkrankung
  • Schwere kognitive Defizite, die eine Behandlung mit Psychotherapie verhindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: A
IPT-B-Sitzungen umfassen die Bewertung des Depressionsgrads der Teilnehmer, die Identifizierung von Schwierigkeiten oder Problemen, die die Teilnehmer möglicherweise haben, und eine Überprüfung, wie diese Probleme mit den während der Behandlung erlernten Fähigkeiten bewältigt werden können.
ACTIVE_COMPARATOR: B
F-TAU beinhaltet die Bereitstellung mündlicher und schriftlicher Informationen zu depressiven Symptomen und eine Überweisung zur Behandlung in einer Klinik für Verhaltensmedizin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Gemessen während der Behandlung und in den Monaten 2 und 6 nach der Geburt
Gemessen während der Behandlung und in den Monaten 2 und 6 nach der Geburt
Behandlungsbesuch
Zeitfenster: Gemessen in Woche 12
Gemessen in Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy K. Grote, PhD, University of Pittsburgh, School of Social Work

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MH30915
  • DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)
  • 5R01MH084897-03 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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