- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00292903
Bewertung der Wirksamkeit einer interpersonellen Kurzpsychotherapie für schwangere Frauen mit Depression
Kulturell relevante interpersonelle Kurzzeitpsychotherapie (IPT-B) bei perinataler Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Depressionen sind eine ernsthafte Erkrankung, von der jedes Jahr Millionen von Menschen betroffen sind. Tatsächlich wird geschätzt, dass etwa jede vierte Frau irgendwann in ihrem Leben wegen einer Stimmungsstörung wie Depression behandelt wird. Da sich wirksame Behandlungsmöglichkeiten weiterentwickeln, können viele Frauen, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde, ihr normales Leben wieder aufnehmen und sich möglicherweise dafür entscheiden, schwanger zu werden. Außerdem werden manche Frauen während der Schwangerschaft depressiv. Zwischenmenschliche Psychotherapie beinhaltet die Behandlung psychischer Schwierigkeiten, indem Probleme analysiert, über mögliche Lösungen gesprochen und hilfreichere Denk- und Handlungsweisen erlernt werden. Die interpersonelle Kurzpsychotherapie (IPT-B) ist eine bewährte Psychotherapie der Depression, die verkürzt und modifiziert wurde. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von IPT-B zu bewerten, um depressive Symptome bei Frauen während der Schwangerschaft zu reduzieren und das Fortbestehen oder Wiederauftreten ihrer Depression nach der Geburt zu verhindern.
Die Teilnehmer dieser Open-Label-Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder IPT-B oder einer erleichterten Überweisung zur Behandlung wie üblich (F-TAU) in einer Ambulanz oder einem kommunalen Zentrum für psychische Gesundheit zugewiesen. Teilnehmer, die IPT-B zugeordnet sind, nehmen innerhalb von 16 Wochen acht Behandlungssitzungen zusammen mit ihren pränatalen Klinikbesuchen wahr. Jede Behandlungssitzung beginnt mit einer kurzen 1-minütigen Bewertung, um den Depressionsgrad der Teilnehmer zu beurteilen, und endet mit einer kurzen Bewertung der Sitzung. Die Teilnehmerinnen nehmen alle 2 Wochen bis 3 Monate nach der Geburt und dann monatlich bis 6 Monate nach der Geburt an Nachsorgesitzungen teil. Diese Sitzungen umfassen die Bewertung des Depressionsgrads der Teilnehmer, die Identifizierung von Schwierigkeiten oder Problemen, die die Teilnehmer möglicherweise haben, und eine Überprüfung, wie diese Probleme mit den während der Behandlung erlernten Fähigkeiten bewältigt werden können. Teilnehmer, die F-TAU erhalten, erhalten mündliche und schriftliche Informationen zu ihren depressiven Symptomen. Sie erhalten auch eine Überweisung zur Behandlung in einer Verhaltensklinik. Teilnehmer, die F-TAU erhalten, werden in den Wochen 6 und 12 telefonisch bewertet. Alle Teilnehmerinnen werden in den Monaten 2 und 6 nach der Geburt telefonisch untersucht, um ihr Depressionsniveau zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Magee Womens Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 8 und 32 Schwangerschaftswochen zum Zeitpunkt des Studieneintritts
- Ein Wert über 12 auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale
- Spricht Englisch
- Wohnhaft in der Gegend von Pittsburgh, PA
- Zugang zu einem Haushaltstelefon
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in Behandlung wegen Depression (z. B. Medikamente oder Psychotherapie)
- Geschichte einer früheren manischen Episode
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt
- Psychotische Störung oder organische psychische Störung
- Suizidgefährdet, mörderisch oder erfordert einen Krankenhausaufenthalt
- Schwere sexuelle und/oder körperliche Aggression in der Beziehung zum Partner oder Ehemann
- Bedeutende medizinische Erkrankung wie Epilepsie, Autoimmunerkrankung, Leberfunktionsstörung oder instabile endokrine Erkrankung
- Schwere kognitive Defizite, die eine Behandlung mit Psychotherapie verhindern würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: A
|
IPT-B-Sitzungen umfassen die Bewertung des Depressionsgrads der Teilnehmer, die Identifizierung von Schwierigkeiten oder Problemen, die die Teilnehmer möglicherweise haben, und eine Überprüfung, wie diese Probleme mit den während der Behandlung erlernten Fähigkeiten bewältigt werden können.
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
|
F-TAU beinhaltet die Bereitstellung mündlicher und schriftlicher Informationen zu depressiven Symptomen und eine Überweisung zur Behandlung in einer Klinik für Verhaltensmedizin.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Depressive Symptome
Zeitfenster: Gemessen während der Behandlung und in den Monaten 2 und 6 nach der Geburt
|
Gemessen während der Behandlung und in den Monaten 2 und 6 nach der Geburt
|
Behandlungsbesuch
Zeitfenster: Gemessen in Woche 12
|
Gemessen in Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy K. Grote, PhD, University of Pittsburgh, School of Social Work
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MH30915
- DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)
- 5R01MH084897-03 (NIH)
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