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Langfristige Auswirkungen des Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffs auf die Beförderung

25. September 2012 aktualisiert von: Katherine O'Brien, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Langfristige Auswirkungen des Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffs auf die nasopharyngeale Kolonisierung durch Pneumokokken und Immunkorrelate für den Krankheitsschutz

Pneumokokken sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Im Jahr 2000 wurde ein Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (PCV) für die Anwendung bei Kindern zugelassen und ist heute Teil des routinemäßigen Impfplans für Kinder. Es ist bekannt, dass PCV invasive Erkrankungen reduziert und vor der nasopharyngealen (NP) Aufnahme von Pneumokokken des Impfstoffserotyps schützt. es führt auch zu einem erhöhten Risiko der Übertragung von Nicht-Impfstoff-Serotypen. Diese Studie schlägt vor, die langfristigen Auswirkungen des Impfstoffs auf den NP-Transport in einem Umfeld zu bewerten, in dem ein starker Antikörperdruck auf die Ökologie des Pneumokokkens besteht. Eine Querschnittsstudie zur Pneumokokken-NP-Kolonisierung bei indianischen Kindern wird mit der Überwachung auf invasive Krankheiten in derselben Population kombiniert. Der Zweck besteht darin, die Auswirkungen des gemeinschaftsweiten PCV-Einsatzes auf die NP-Kolonisierung und den Zusammenhang mit invasiven Krankheiten zu bestimmen. Dieses langfristige Sicherheitsproblem muss bewertet werden, um die Auswirkungen des Impfstoffs auf die NP-Ökologie und invasive Krankheiten vollständig beurteilen zu können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie gibt es vier spezifische Ziele: (1) Bestimmung der allgemeinen und serotypspezifischen Prävalenz und Inzidenz von Pneumokokken-Transporten bei Kindern und Erwachsenen mit hohem Risiko für Transporte und Krankheiten im Zeitalter der routinemäßigen Verwendung von Pneumokokken-Konjugatimpfstoffen (PCV) im Vergleich zu diese Maßnahmen in derselben Population vor der Anwendung des PCV-Impfstoffs; (2) Charakterisierung der intrafamiliären NP-Übertragung von Klonen bei Personen, die mit Kindern unter 8 Jahren leben; (3) Bestimmung der Immunkorrelate des Schutzes vor der Übertragung serotypspezifischer Pneumokokken bei mit PCV immunisierten und nicht immunisierten Personen; und (4) um die relative Invasivität von Pneumokokken-Serotypen in einer Zeit weitverbreiteten PCV-Einsatzes zu bestimmen und diese mit der relativen Invasivität von Serotypen vor dem routinemäßigen Einsatz von PCV zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chinle, Fort Defiance, Whiteriver, AZ; Gallup, Shiprock, NM, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene und Kinder, die in den Navajo- oder White Mountain Apache-Reservaten leben

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Teilnahme der Familie.

  1. Mindestens ein Elternteil ist Mitglied des Navajo- oder White-Mountain-Apache-Stammes
  2. Das Einfamilienhaus liegt im oder in der Nähe des Navajo- oder Apache-Reservats
  3. Mindestens ein Kind im Haushalt ist 8 Jahre oder jünger (Mindestalter: Geburt)
  4. Mindestens ein Kind im Haushalt ist vollständig mit Prevnar geimpft.
  5. An der Studie nehmen mindestens zwei Personen im Haushalt teil
  6. Bereitschaft zur Teilnahme über einen Zeitraum von 6 Monaten

Ausschlusskriterien für die Teilnahme der Familie.

1. Die Familie wird die Reservierung während des Studienzeitraums aufheben

Einschlusskriterien für Einzelpersonen.

  1. Wohnen im Haushalt
  2. Bereit zur Teilnahme für einen Zeitraum von 6 Monaten

Ausschlusskriterien für Einzelpersonen.

1. Angeborene Anomalien des Nasopharynx

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention
Institute of Child Health
Thrasher Research Fund
Finnish Public Health Institute
Grand Challenges in Global Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine L O'Brien, MD, MPH, Johns Hopkins Center for American Indian Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAIH-LTNP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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