- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00294268
Kognitive Verhaltenstherapie für Fettleibigkeit
1. Juli 2008 aktualisiert von: University of Sydney
Eine wartungsorientierte kognitive Verhaltenstherapie in der Behandlung von Fettleibigkeit
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zu bewerten, die entwickelt wurde, um adipösen Patienten zu helfen, Gewicht zu verlieren und ihre Gewichtsabnahme im Laufe der Zeit aufrechtzuerhalten.
Es wird angenommen, dass CBT zu einem größeren anhaltenden Gewichtsverlust führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist die Verbesserung der Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme und damit des körperlichen, psychischen und sozialen Wohlbefindens adipöser Patienten, die eine Behandlung zur Gewichtsabnahme gesucht haben.
Zu diesem Zweck wird es eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) mit Strategien zur Motivationssteigerung implementieren, die speziell darauf ausgelegt sind, das Gewicht zu halten.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der wartungsorientierte CBT-Ansatz zu einem anhaltenden Gewichtsverlust sowie zu einem verbesserten körperlichen, psychischen und sozialen Wohlbefinden führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2050
- Metabolism and Obesity Services, Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die an den Metabolism and Obesity Service des Royal Prince Alfred Hospital überwiesen werden.
- Zu den Einschlusskriterien gehören: 18-65 Jahre alt und ein Body-Mass-Index (BMI: kg/m2) zwischen 30-45.
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische Erkrankungen (z. B. aktuelle Psychose, schwere Depression, geistige Behinderung und Drogen- oder Alkoholmissbrauch)
- oder körperliche Zustände (d. h. signifikante Leber- oder Nierenfunktionsstörungen und signifikante kardiovaskuläre Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, Schlaganfall und vorübergehende ischämische Attacken), die eine vollständige Teilnahme an der Studie ausschließen würden;
- aktuelle Behandlung von Fettleibigkeit;
- aktuelle Behandlungen, von denen bekannt ist, dass sie das Essen oder das Gewicht beeinflussen (z. B. Medikamente);
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: 1
20 wöchentliche CBT-Sitzungen, integriert mit Strategien zur Motivationssteigerung
|
20 wöchentliche CBT-Sitzungen, integriert mit Strategien zur Motivationssteigerung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gewicht
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, Nachbeobachtung nach einem Jahr
|
Baseline, Nachbehandlung, Nachbeobachtung nach einem Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Adipositas-spezifische Lebensqualität, Stimmungsstörung, Essstörung, kognitive Störung
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, Nachbeobachtung nach einem Jahr
|
Baseline, Nachbehandlung, Nachbeobachtung nach einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Rieger, PhD, University of Sydney
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- erie8202
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