Studie zu Scaling und Root Planing (SRP) mit PerioWave vs. SRP allein bei chronischer Parodontitis

Einschlusskriterien:

1. Der Proband ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
2. Der Proband ist bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
3. Bei der Testperson handelt es sich um einen erwachsenen Mann oder eine erwachsene Frau > 18 Jahre
4. Bei dem Patienten wird eine chronische Parodontitis diagnostiziert
5. Die Person hat >18 vollständig durchgebrochene Zähne
6. Der Proband verfügt über mindestens 4 Messstellen mit einer Taschentiefe von 6–9 mm in mindestens zwei Quadranten des Mundes.
7. Der Proband ist bereit und in der Lage, zu den im Verlauf dieser klinischen Studie geplanten Behandlungs- und Bewertungsverfahren zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

1. Die Testperson ist schwanger oder stillt oder plant, in den nächsten 4 Monaten schwanger zu werden
2. Der Proband hat laut Probandenbericht eine erhebliche Lebererkrankung
3. Der Proband hat laut Probandenbericht eine aktive bösartige Erkrankung jeglicher Art
4. Der Proband hat eine chronische Krankheit oder eine verminderte geistige Leistungsfähigkeit, die die Fähigkeit zur Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen würde
5. Der Proband leidet an einer schwerwiegenden Krankheit (entweder akut oder chronisch) oder nimmt ein Medikament mit begleitenden oralen Manifestationen ein, die nach Ansicht des Prüfarztes die Beurteilung der Sicherheit oder Wirksamkeit von PERIOWAVE® beeinträchtigen würden
6. Das Subjekt hat einen aktiven periapikalen Abszess oder parodontalen Abszess oder eine Vorgeschichte einer akuten nekrotisierenden ulzerativen Gingivitis
7. Der Proband wurde innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie mit Antibiotika behandelt oder litt unter einer systemischen Erkrankung, die eine Antibiotika-Abdeckung für routinemäßige parodontale Eingriffe erfordert (z. B. Herzbeschwerden, Gelenkersatz etc.) durch Angabe des Probanden
8. Der Proband hat eine bekannte Allergie gegen Methylenblau
9. Hat laut Angaben des Probanden einen Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel
10. Der Proband wendet derzeit eine gerinnungshemmende Therapie in therapeutischen Dosen an
11. Der Proband nimmt derzeit fotosensibilisierende Medikamente ein
12. Der Proband hat in den letzten 30 Tagen an einer Prüfbehandlung teilgenommen oder erwartet, dass er während der Studiendauer eine separate Prüfbehandlung in Anspruch nimmt
13. Die Person hat im letzten Jahr Tabakprodukte geraucht