- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00297544
Wirkung von Sildenafil auf die Endothelfunktion
27. Februar 2006 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus
Wir untersuchen die chronische Wirkung der täglichen Einnahme von Viagra auf die Funktion der Blutgefäße bei Patienten mit Impotenz.
Die Studie umfasst 2 Gruppen: 1 – Patienten mit mehreren Risikofaktoren, z.
Bluthochdruck 2 – Patienten ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wir untersuchen die chronische Wirkung der täglichen Einnahme von Viagra auf die Funktion der Blutgefäße bei Patienten mit Impotenz.
Die Studie umfasst 2 Gruppen: 1 – Patienten mit mehreren Risikofaktoren, z.
Bluthochdruck 2 – Patienten ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Giris Jacob, Prof., MD, DSc
- Telefonnummer: 972-4-854-2467
- E-Mail: g_jacob@rambam.health.gov.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yuram Vardi, Prof., MD
- Telefonnummer: 972-4-854-2819
- E-Mail: y_vardi@rambam.health.gov.il
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrutierung
- Rambam Medical Center, Recanati Autonomic Dysfunction CTR
-
Kontakt:
- Giris Jacob, MD, DSc
- Telefonnummer: 972-4-854-2594
- E-Mail: g_Jacob@rambam.health.gov.il
-
Hauptermittler:
- Yuram Vardi, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-70
- Impotenz
- mit und ohne Bluthochdruck, Hypercholesterinämie oder DM
Ausschlusskriterien:
- CHF: NYHA > II
- Stabile Angina pectoris: CCS > II
- Nitratbehandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Verbesserung der Endothelfunktion nach Viagra-Behandlung, laut Plastismografie.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Giris Jacob, Prof, MD, DSc, Rambam Health Care Campus
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dayan L, Greunwald I, Vardi Y, Jacob G. A new clinical method for the assessment of penile endothelial function using the flow mediated dilation with plethysmography technique. J Urol. 2005 Apr;173(4):1268-72. doi: 10.1097/01.ju.0000152290.71948.bf.
- Vardi Y, Appel B, Ofer Y, Greunwald I, Dayan L, Jacob G. Effect of chronic sildenafil treatment on penile endothelial function: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Urol. 2009 Dec;182(6):2850-5. doi: 10.1016/j.juro.2009.08.025. Epub 2009 Oct 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2006
Zuletzt verifiziert
1. November 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
- Erektile Dysfunktion
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Urologische Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Phosphodiesterase-5-Inhibitoren
- Sildenafil Citrat
Andere Studien-ID-Nummern
- 1777-CTIL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Viagra
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Nicht länger verfügbarPulmonale HypertonieIndien
-
Mohit KheraBeendetErektile Dysfunktion | HypogonadismusVereinigte Staaten
-
Astellas Pharma IncAbgeschlossen
-
Vanderbilt University Medical CenterWashington University School of MedicineAbgeschlossenInsulinresistenz | Endotheliale DysfunktionVereinigte Staaten
-
Novo Nordisk A/SAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | DiabetesVereinigte Staaten, Slowakei, Ungarn, Frankreich, Australien
-
Uniformed Services University of the Health SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes... und andere MitarbeiterAbgeschlossenSchädel-Hirn-Trauma | Postkonkussives SyndromVereinigte Staaten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerAbgeschlossenDiabetische NeuropathieVereinigte Staaten
-
Ruhr University of BochumAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitus | Endotheliale DysfunktionDeutschland
-
Rambam Health Care CampusPfizerUnbekanntErektile DysfunktionIsrael
-
Alicia GerkePulmonary Fibrosis FoundationBeendetIdiopathische Lungenfibrose | LungenfibroseVereinigte Staaten