- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00298194
Die Auswirkungen von Z-338 bei Patienten mit und ohne funktionelle Dyspepsie
12. Januar 2009 aktualisiert von: Zeria Pharmaceutical
Die Auswirkungen von Z-338 auf die symptomatische Reaktion auf eine Nährstoffbelastung und die Verteilung und Entleerung von Magennährstoffen bei Patienten mit und ohne funktionelle Dyspepsie
Bewertung der Wirkungen von Z-338 bei Patienten mit und ohne funktionelle Dyspepsie auf:
- Art und Schwere der Symptome einer standardisierten Nährstoffbelastung
- Die Magen-Nährstoff-Verteilung und Magenentleerung einer standardisierten Nährstoff-Challenge
- Die Assoziation des Obigen mit den Manifestationen von Symptomen und Symptommustern
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
52
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit funktioneller Dyspepsie Positiv dokumentierte Diagnose von FD anhand der RomeII-Kriterien und drei oder mehr moderate Symptome des Gastrointestinal Score
- Probanden ohne funktionelle Dyspepsie in der Anamnese Klinische Beurteilung, körperliche Untersuchung und Labortests ohne Hinweise auf relevante Anomalien.
Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gerald Holtmann, Professor, Royal Adelaide Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99010205E
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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