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Wirkungen von Losartan auf die hepatische Fibrogenese bei chronischer Hepatitis C

21. November 2007 aktualisiert von: Hospital Clinic of Barcelona

Wirkung der langfristigen Verabreichung von oralem Losartan auf die hepatische Fibrogenese und Genexpression bei chronischer Hepatitis C mit signifikanter Leberfibrose.

Es gibt Hinweise auf die günstigen Wirkungen der Verabreichung von Angiotensin-II-Typ-1-(AT1)-Rezeptorantagonisten auf die Leberfibrose in hepatischen Sternzellen, experimentelle Modelle der Leberfibrose bei Nagetieren und begrenzte Informationen bei chronischer Hepatitis C mit leichter Fibrose.

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung einer oralen Langzeitanwendung von Losartan, einem AT1-Rezeptorantagonisten, auf die Leberfibrogenese bei Patienten mit chronischer Hepatitis C und Fibrose F2-F3 (METAVIR-Score).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 35 und 65 Jahren
  • chronische Hepatitis C mit intermediärer Fibrose (F2-F3 im Metavir-Score).
  • Non-Responder oder Kontraindikation für eine antivirale Therapie.

Ausschlusskriterien:

  • jede andere Ursache einer Lebererkrankung
  • HIV-positiv
  • Alkoholkonsum
  • arterieller Hypertonie
  • Kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Behandlung mit AT1-Rezeptorantagonisten oder Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern in den letzten 12 Monaten.
  • antivirale Therapie in den letzten 12 Monaten
  • Kontraindikationen für orales Losartan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Leberfibrose durch Veränderungen in der Genexpression von Schlüsselmediatoren der Leberfibrose.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pere Ginès, M.D., Liver Unit, Institut Clínic de Malalties Digestives, Hospital Clínic, Barcelona
  • Studienstuhl: Vicente Arroyo, M.D., Liver Unit, Institut Clínic de Malalties Digestives, Hospital Clínic, Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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