- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00298714
Wirkungen von Losartan auf die hepatische Fibrogenese bei chronischer Hepatitis C
Wirkung der langfristigen Verabreichung von oralem Losartan auf die hepatische Fibrogenese und Genexpression bei chronischer Hepatitis C mit signifikanter Leberfibrose.
Es gibt Hinweise auf die günstigen Wirkungen der Verabreichung von Angiotensin-II-Typ-1-(AT1)-Rezeptorantagonisten auf die Leberfibrose in hepatischen Sternzellen, experimentelle Modelle der Leberfibrose bei Nagetieren und begrenzte Informationen bei chronischer Hepatitis C mit leichter Fibrose.
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung einer oralen Langzeitanwendung von Losartan, einem AT1-Rezeptorantagonisten, auf die Leberfibrogenese bei Patienten mit chronischer Hepatitis C und Fibrose F2-F3 (METAVIR-Score).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 35 und 65 Jahren
- chronische Hepatitis C mit intermediärer Fibrose (F2-F3 im Metavir-Score).
- Non-Responder oder Kontraindikation für eine antivirale Therapie.
Ausschlusskriterien:
- jede andere Ursache einer Lebererkrankung
- HIV-positiv
- Alkoholkonsum
- arterieller Hypertonie
- Kreatinin > 1,5 mg/dl
- Behandlung mit AT1-Rezeptorantagonisten oder Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern in den letzten 12 Monaten.
- antivirale Therapie in den letzten 12 Monaten
- Kontraindikationen für orales Losartan
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Bewertung der Leberfibrose durch Veränderungen in der Genexpression von Schlüsselmediatoren der Leberfibrose.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pere Ginès, M.D., Liver Unit, Institut Clínic de Malalties Digestives, Hospital Clínic, Barcelona
- Studienstuhl: Vicente Arroyo, M.D., Liver Unit, Institut Clínic de Malalties Digestives, Hospital Clínic, Barcelona
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Fibrose
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis, chronisch
- Leberzirrhose
- Hepatitis C, chronisch
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorblocker
- Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten
- Losartan
Andere Studien-ID-Nummern
- ARAHEPC
- Protocol number: 02-0491
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chronische Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUnbekanntChronische Hepatitis-C-VirusinfektionSchweden
-
Trek Therapeutics, PBCAbgeschlossenChronische Hepatitis C | Hepatitis-C-Genotyp 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-VirusinfektionVereinigte Staaten, Neuseeland
-
Trek Therapeutics, PBCAbgeschlossenChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-Genotyp 4 | Hepatitis-C-VirusinfektionVereinigte Staaten
-
Beni-Suef UniversityAbgeschlossenChronische Hepatitis-C-VirusinfektionÄgypten
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAbgeschlossenChronische Hepatitis-C-InfektionChina
-
AbbVieAbgeschlossenHepatitis-C-Virus | Chronisches Hepatitis-C-Virus
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsZurückgezogenChronische Hepatitis-C-VirusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUnbekanntChronische Hepatitis-C-VirusinfektionIsrael
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversité Montpellier; Centre MurazAktiv, nicht rekrutierendChronische Hepatitis c | Hepatitis-C-Virusinfektion, Vergangenheit oder GegenwartBurkina Faso
-
Sohag UniversityRekrutierung
Klinische Studien zur Losartan
-
Baker Heart and Diabetes InstituteZurückgezogen
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Johns Hopkins UniversityBeendetNAFLD - Nichtalkoholische FettlebererkrankungVereinigte Staaten
-
Chinese PLA General HospitalTianjin TongRenTang Group Co., Ltd.UnbekanntProteinurie | GlomerulonephritisChina
-
Organon and CoBeendet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossen
-
Steadman Philippon Research InstituteRekrutierungKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten
-
Vifor PharmaAbgeschlossenPotenzierung von ArzneimittelinteraktionenVereinigte Staaten
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Flight Attendant Medical...BeendetCOPD | Chronische BronchitisVereinigte Staaten
-
wanglinAbgeschlossenIdiopathische membranöse NephropathieChina
-
EMSSuspendiert