Langzeitergebnisse bei mechanisch beatmeten Personen mit akuter Lungenverletzung/akutem Atemnotsyndrom

ALI/ARDS ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, die mit einer Entzündung der Lunge und einer Flüssigkeitsansammlung in den Luftbläschen einhergeht, was zu einem niedrigen Sauerstoffgehalt im Blut und Atemversagen führt. Häufige Ursachen sind Lungenentzündung, septischer Schock und Lungentrauma. Die Symptome treten in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der ursprünglichen Verletzung oder Erkrankung auf und die meisten Patienten benötigen eine sofortige Behandlung auf einer Intensivstation (ICU). Die Hauptbehandlungsform für ALI/ARDS ist die Zufuhr von Sauerstoff und einem kontinuierlichen Druckniveau an die geschädigten Lungen durch mechanische Beatmung. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Beatmung mit niedrigerem Tidalvolumen (Low Tidal Volume Ventilation, LTVV), eine schützende Beatmungstechnik, bei der geringere Sauerstoffmengen verabreicht werden, die kurzfristigen klinischen Ergebnisse bei Personen mit ALI/ARDS verbessert. Die langfristigen Auswirkungen von LTVV sind jedoch weiterhin unbekannt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von LTVV auf die langfristigen Ergebnisse bei Personen mit ALI/ARDS zu bewerten.

In diese Studie werden Personen aufgenommen, die auf einer Intensivstation aufgenommen wurden und bei denen kürzlich ALI/ARDS diagnostiziert wurde. Nach der Einschreibung werden die Krankenakten der Teilnehmer auf demografische und medizinische Informationen überprüft. Die Teilnehmer werden untersucht, um den Grad ihrer Kognition und ihres Delirs zu bestimmen. Fragebögen werden verwendet, um den Status des Teilnehmers vor der Aufnahme auf die Intensivstation zu beurteilen, einschließlich Hörniveau, körperliche Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, Beschäftigung und Lebensstatus. Um die Verlässlichkeit des Feedbacks zu erhöhen, werden den Teilnehmern Fragebögen sowie ein enger Kontakt zur Verfügung gestellt. Während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation erhalten die Teilnehmer eine normale klinische Versorgung. Während des gesamten Aufenthalts auf der Intensivstation werden Daten zu Labortests, Einstellungen des mechanischen Beatmungsgeräts, arteriellen Blutgaswerten und dem medizinischen Status erfasst. Informationen über das Verhältnis von medizinischem Personal zu Patient und die Nutzung verschiedener medizinischer Behandlungen und Therapien werden auch durch die Durchsicht von Krankenakten und die Befragung von Pflegekräften gesammelt. Nachuntersuchungen, die jeweils etwa vier Stunden dauern, finden 3, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monate nach der ALI/ARDS-Diagnose statt. Bei jedem Nachuntersuchungsbesuch werden die Teilnehmer einer körperlichen Untersuchung unterzogen und anhand standardisierter Umfragen und Tests werden medizinische Ergebnisse, Organbeeinträchtigungen, Lungenfunktion, geistige Funktion und Lebensqualität beurteilt. Wenn es den Teilnehmern nicht möglich ist, für die Nachuntersuchungen in die Forschungsklinik zurückzukehren, können Besuche bei ihnen zu Hause oder telefonisch stattfinden.

Die ursprüngliche Nachbeobachtungsdauer von zwei Jahren, der die Teilnehmer zugestimmt hatten, wurde anschließend verlängert, um eine Nachbeobachtung von fünf Jahren zu ermöglichen. Bei der Rekrutierung dieser zuvor eingewilligten Teilnehmer für die 5-jährige Nachbeobachtungsverlängerung werden sie nach dem Zufallsprinzip ausgewählten Rekrutierungsstrategien zugeteilt (z. B. verschiedene Mailing- und Telefonstrategien), um Erkenntnisse über die effektivsten Methoden zur Rekrutierung von Teilnehmern zu gewinnen.