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Efficacy and Safety of Colistin for Therapy of Infections Caused by ESBL Producing K.Pneumoniae or E.Coli

19. Mai 2006 aktualisiert von: Mahidol University

Efficacy and Safety of Colistin for Therapy of Infections Caused by Extended Spectrum Beta-Lactamase(ESBL) Producing Klebsiella Pneumoniae or Escherichia Coli

In patients with documented ESBL-producing E.coli and Klebsiella pneumoniae will be allocated to receive colistin or conventional antibiotic regimen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In patients with documented ESBL-producing E.coli and Klebsiella pneumoniae will be allocated to receive colistin or conventional antibiotic regimen.The primary outcome is clinical response and secondary outcomes are microbiological response and adverse events.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

152

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Division of Infectious disease and Tropical Medicine, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Hauptermittler:
          • Visanu Thamlikitkul, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pornpan Koomanachai, MD
        • Unterermittler:
          • Hutsaya Tantipong, MD
        • Unterermittler:
          • Sriripetcharat Mekviwattanawong, MD
        • Unterermittler:
          • Pasri Maharomn, MD
        • Unterermittler:
          • Pinyo Rattanaumpawan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 yr.
  • Hospitalized to Siriraj Hospital
  • Infections with ESBL-producing E.coli or K.pneumoniae
  • Consent informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactating mother
  • Colistin allergy
  • Neurologic diseases

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinische Reaktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Microbiological response

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SirirajCEU49-004

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