- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00300638
Alkoholismus: Emotion und Denken
15. Juli 2021 aktualisiert von: Boston University
Affektive und konative Veränderungen im Alkoholismus
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob langfristiger chronischer Alkoholismus mit Veränderungen der emotionalen Funktion sowie der Struktur und Funktion des Gehirns verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung untersucht die Gehirnstruktur und -funktion bei Alkoholikern im Vergleich zu gesunden Nichtalkoholikern.
Alkoholiker haben Beeinträchtigungen in der kognitiven Verarbeitung emotionaler Signale gezeigt.
Einige Alkoholiker sind in ihren sozialen Fähigkeiten beeinträchtigt und viele sind nicht in der Lage, die von ihnen empfohlenen Strategien für zwischenmenschliche Interaktionen umzusetzen.
Alkoholiker haben beispielsweise Schwierigkeiten, nonverbale emotionale Signale zu interpretieren und emotionale Gesichtsausdrücke zu erkennen.
Auch beim Anhören von Sätzen fällt es Alkoholikern teilweise schwer, emotionale Intonationen und emotionale Inhalte einzuschätzen.
In unserer Forschung versuchen wir zu verstehen, wo im Gehirn diese emotionalen Verhaltensweisen stattfinden und ob das Gehirn bei Alkoholikern und Nichtalkoholikern unterschiedlich funktioniert.
Wir präsentieren emotionale Worte und Bilder auf einem Computerbildschirm und beobachten mithilfe von MRT-Scans, wie das Gehirn funktioniert, wenn Menschen gezielt auf die Worte und Bilder reagieren.
Darüber hinaus vergleichen wir die Gehirnstruktur und Aktivierungsmuster bei Männern und Frauen, da es bei den Reaktionen auf emotionale Reize möglicherweise geschlechtsspezifische Unterschiede gibt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
599
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- VA Hospital and Massachusetts General Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alkoholiker und demografisch gleichwertige gesunde Kontrollpersonen, die an einer oder mehreren unserer früheren Studien teilgenommen haben, werden telefonisch kontaktiert, um festzustellen, ob sie erneut teilnehmen möchten oder nicht.
Potenzielle Teilnehmer, die zuvor noch nicht an einer unserer Studien teilgenommen haben, werden über Flugblätter rekrutiert, die im Boston Veterans Affairs Healthcare System, an der BU School of Medicine und in Nachsorgeprogrammen im Raum Boston platziert werden, sowie über Anzeigen in lokalen Zeitungen und auf Websites .
Für „neue“ Teilnehmer umfassen die Probandenauswahlverfahren ein erstes Vorscreening-Telefoninterview, um identifizierende Informationen wie Alter, Bildungsniveau, Krankengeschichte und Alkohol- und Drogenkonsum in der Vorgeschichte zu ermitteln. Wenn sie geeignet sind, werden sie für weitere Screenings und neuropsychologische Untersuchungen ins Labor eingeladen Auswertungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Rechtshänder ab 25 Jahren.
- Die Teilnehmer haben entweder eine frühere Diagnose einer Alkoholabhängigkeit im Diagnostic and Statistical Manual Version IV (DSM-IV) oder keine solche Vorgeschichte.
- Die Teilnehmer haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau.
- Schrapnell oder anderes Metall im Körper (Zahnfüllungen in Ordnung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1- MRT und Interviews
In unserer Forschung versuchen wir zu verstehen, wo im Gehirn diese emotionalen Verhaltensweisen stattfinden und ob das Gehirn bei Alkoholikern und Nichtalkoholikern unterschiedlich funktioniert.
Wir präsentieren emotionale Wörter und Bilder auf einem Computerbildschirm und beobachten mithilfe von Magnetresonanztomographie-Scans (MRT), wie das Gehirn funktioniert, wenn Menschen gezielt auf die Wörter und Bilder reagieren.
Es werden auch Interviews, kognitive Tests und emotionale Messungen durchgeführt.
Darüber hinaus vergleichen wir die Gehirnstruktur und Aktivierungsmuster bei Männern und Frauen, da es bei den Reaktionen auf emotionale Reize möglicherweise geschlechtsspezifische Unterschiede gibt.
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Wir präsentieren emotionale Worte und Bilder auf einem Computerbildschirm und beobachten mithilfe von MRT-Scans, wie das Gehirn funktioniert, wenn Menschen gezielt auf die Worte und Bilder reagieren.
Darüber hinaus vergleichen wir die Gehirnstruktur und Aktivierungsmuster bei Männern und Frauen, da es bei den Reaktionen auf emotionale Reize möglicherweise geschlechtsspezifische Unterschiede gibt.
Wir präsentieren emotionale Worte und Bilder auf einem Computerbildschirm und beobachten mithilfe von MRT-Scans, wie das Gehirn funktioniert, wenn Menschen gezielt auf die Worte und Bilder reagieren.
Darüber hinaus vergleichen wir die Gehirnstruktur und Aktivierungsmuster bei Männern und Frauen, da es bei den Reaktionen auf emotionale Reize möglicherweise geschlechtsspezifische Unterschiede gibt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auswirkungen von Alkoholismus auf Denken, Verhalten und Gehirnfunktionen
Zeitfenster: mehrere Besuche über einen Zeitraum von etwa einem Monat
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mehrere Besuche über einen Zeitraum von etwa einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marlene O. Berman, PhD, Boston University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-24686
- R01AA007112 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- K05AA000219 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Magnetresonanztomographie (MRT)
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The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAktiv, nicht rekrutierend
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Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Diabetische Polyneuropathie | Diabetische GastropareseDeutschland
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Cedars-Sinai Medical CenterAbgeschlossenHerniation der HalswirbelsäuleVereinigte Staaten
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungGliom | GehirnmasseVereinigte Staaten
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University Hospital, ToursAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | LachgasFrankreich
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Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrutierungHämophilie A | Hämophilie BBelgien