- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00302614
Die Rolle klinischer Parameter bei der Vorhersage des Schweregrades der obstruktiven Schlafapnoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während der letzten zwei Jahrzehnte wurde das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) zunehmend als eigenständige klinische Entität anerkannt. Dieser Zustand wird durch eine wiederkehrende Obstruktion der oberen Atemwege während des Schlafs verursacht und äußert sich in lautem Schnarchen, arterieller Sauerstoffuntersättigung, Schlaffragmentierung und übermäßiger Tagesmüdigkeit1,2. Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass etwa 4 % der Bevölkerung an einem behandlungsbedürftigen symptomatischen OSAS leiden3-5. OSAS wird mit erhöhten Raten vieler chronischer Erkrankungen in Verbindung gebracht6,7 und ist eine schwerwiegende und potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die weitaus häufiger vorkommt als allgemein angenommen. Daher kann unbehandeltes OSAS ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit darstellen8. Epidemiologische Daten, die den Zusammenhang zwischen OSAS und kardiovaskulärer Morbidität belegen, unterstreichen die potenzielle Bedeutung einer Früherkennung und Behandlung9.
Die Mechanismen, die für die Obstruktion der oberen Atemwege bei Patienten mit OSAS verantwortlich sind, sind hochkompliziert und noch nicht vollständig verstanden. Mehrere Ursachen für OSAS wurden vorgeschlagen. Es scheint das Ergebnis einer variablen Kombination anatomischer und pathophysiologischer Faktoren zu sein, von denen einige möglicherweise unter genetischer Kontrolle stehen10. Die Entspannung der Muskulatur der oberen Atemwege wurde im Zusammenhang mit OSAS11-13 untersucht. Anatomische Verengung der oberen Atemwege als Folge von Veränderungen in der kraniofazialen Morphologie oder Weichteilvergrößerung, Bernoulli-Effekt, Schlafhaltung, Alter, männliches Geschlecht und Fettgewebe im Pharynx wurden in der Ätiologie von OSAS vorgeschlagen14-17.
Mehrere Studien deuten darauf hin, dass die ethnische Zugehörigkeit ein wichtiger Risikofaktor für OSAS17-20 sein könnte. Jüngste Berichte deuten darauf hin, dass asiatische Patienten mit OSAS im Vergleich zu weißen Patienten eine größere Schwere der Erkrankung haben21,22. Einige Studien berichteten, dass Fettleibigkeit der stärkste Risikofaktor für OSAS bei Erwachsenen mittleren Alters ist3,23,24. Wir haben jedoch viele nicht übergewichtige junge Erwachsene aus Taiwan mit schwerem OSAS behandelt. Frühere Forschungen haben darauf hingewiesen, dass es möglicherweise Unterschiede in der Fettleibigkeit und der kraniofazialen Anatomie als Risikofaktoren zwischen Asiaten und Weißen gibt25 und dass die Ätiologie von OSAS bei adipösen Patienten sich von der bei nicht adipösen Patienten unterscheiden kann16,26,27. Es ist noch unklar, ob es Unterschiede in den klinischen Bewertungsparametern zwischen nicht adipösen asiatischen Patienten mit schwerem OSAS und einfachem Schnarchen gibt.
Wir stellten die Hypothese auf, dass es bei klinischen Routineuntersuchungen Prädiktorfaktoren für die Diagnose von OSAS bei nicht übergewichtigen jungen erwachsenen Patienten gibt. Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, die klinischen Parameter bei nicht übergewichtigen Patienten mit schwerem OSAS mit denen von einfachen Schnarchern zu vergleichen und die Risikofaktoren für OSAS in einer nicht übergewichtigen jungen erwachsenen taiwanesischen Bevölkerung zu finden.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe oder Schnarchen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Begleiterkrankungen außer Bluthochdruck
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9461701256
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