Radioimmuntherapie mit 90Y-Ibritumomab Tiuxetan als Teil eines dosisreduzierten Konditionierungsschemas für die allogene hämatopoetische Zelltransplantation zur Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms

Einschlusskriterien:

• Patienten mit fortgeschrittenem CD20+ NHL (Non-Hodgkin-Lymphom) erlitten einen Rückfall nach mindestens zwei vorangegangenen Chemotherapien, einschließlich einer Behandlung mit Rituximab, oder einen Rückfall nach einer autologen HCT (hämatopoetische Zelltransplantation).

Die folgenden Lymphomentitäten können in Arm A des Protokolls enthalten sein:

Arm A:

• Kleines lymphozytäres Lymphom (SLL/CLL)
• Mantelzelllymphom (MCL)
• Follikuläres Lymphom Grad 1–2

• Marginalzonenlymphom (MZL)

  • Extranodal (MALT-Lymphom)
  • Knoten (monozytoides B-Zell-Lymphom)
  • Milz

Die folgenden Lymphomentitäten können in Arm B des Protokolls aufgenommen werden:

Arm B:

• Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom/follikuläres Lymphom Grad 3
• Follikuläres Lymphom Grad 3
• Blastisches Mantelzelllymphom

• Mediastinales B-Zell-Lymphom

  • Alter > 18, < 70 Jahre
  • Karnofsky-Score > 60 %
  • HLA-identischer verwandter oder nicht verwandter Spender
  • CD20+-Lymphomzellen in Biopsie oder peripherem Blut
  • Krankheitsstadium bei Aufnahme: CR, PR oder SD

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit schnell fortschreitender Erkrankung
• Weniger als 3 Monate nach der vorangegangenen HCT
• ZNS-Beteiligung an Krankheiten
• Pilzinfektionen mit radiologischer Progression nach Einnahme von Amphotericin B oder aktivem Triazol für mehr als 1 Monat
• Leberfunktionsstörungen mit Bilirubin > 2 mg/dl und Erhöhung der Transaminasen um mehr als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts
• Chronisch aktive Virushepatitis
• Ejektionsfraktion < 40 % bei der Echokardiographie
• Patienten mit Hypertonie > Grad II nach CTC-Kriterien
• Kreatinin-Clearance < 50 ml/min
• Atemversagen, das zusätzlichen Sauerstoff oder DLCO < 30 % erfordert
• Allergie gegen Maus-Antikörper
• HIV infektion
• Patientinnen, die schwanger sind oder stillen, oder Erwachsene im fortpflanzungsfähigen Alter, die während der Studienbehandlung und für mindestens 12 Monate danach keine wirksame Verhütungsmethode anwenden. (Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei Studieneintritt einen negativen Serumschwangerschaftstest haben.)
• Patienten mit Pleuraerguss oder Aszites
• Gleichzeitige schwere und/oder unkontrollierte medizinische Erkrankung (z. B. unkontrollierter Diabetes, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Studie, instabiler und unkontrollierter Bluthochdruck, chronische Nierenerkrankung oder aktive unkontrollierte Infektion), die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
• Patienten, die weniger als 4 Wochen vor Aufnahme in diese Studie Prüfpräparate erhalten haben oder die sich noch nicht von den toxischen Wirkungen einer solchen Therapie erholt haben
• Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen nach Studienbeginn einer Operation unterzogen haben, oder Patienten, die sich noch nicht von den Nebenwirkungen einer solchen Behandlung erholt haben
• Patienten mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen oder Beschwerden, die ihre Fähigkeit, die Anforderungen der Studie zu verstehen, beeinträchtigen könnten (dazu gehören Alkoholismus/Drogenabhängigkeit)
• Patienten, die das Protokoll nicht einhalten wollen oder können
• Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Aufnahme in eine andere Studie, die die Endpunkte dieser Studie beeinträchtigt