- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00302926
B195: Auswirkung von ernährungsbedingtem Energiedefizit und Körperfettreduktion auf Entzündungsmarker bei adipösen Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Frühere epidemiologische Studien haben erhöhte Werte von Akute-Phase-Proteinen, hauptsächlich C-reaktivem Protein, mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Herztod in Verbindung gebracht. Es wurde festgestellt, dass die Konzentration mehrerer Zytokine und Akute-Phase-Proteine wie CRP, Haptoglobin und Fibrinogen mit erhöhtem Körperfett und dem Risiko von Erkrankungen im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom in Zusammenhang steht.
Methode:
Sechsunddreißig ansonsten gesunde fettleibige Probanden (BMI: 34,23,2). kg/m2, Alter: 43,410,5 Jahre) nahmen an einer 20-wöchigen kontrollierten Ernährungsintervention teil, die in 4 Zeitabschnitte unterteilt war. Die Gewichtsreduktion wurde durch eine 8-wöchige kalorienarme Diät (LCD) (3,4 MJ/Tag) induziert, gefolgt von einem 4-wöchigen Programm zur Gewichtsstabilisierung (M1). Anschließend unterzogen sie sich einer weiteren 4-wöchigen LCD-Diät (4,2 MJ/Tag), gefolgt von einer abschließenden 4-wöchigen Erhaltungsdiät zur Gewichtsstabilisierung (M2). Blutproben und anthropometrische Messungen wurden zu Studienbeginn und nach jedem der vier Zeiträume (8, 12, 16 und 20 Wochen) beurteilt.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Frederiksberg, Dänemark, 1958
- Anita Belza
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie nahmen 41 Teilnehmer (20 Männer, 21 Frauen) teil. Sie waren zwischen 24 und 62 Jahre alt, gesund, nicht sportlich, gewichtsstabil (< 3 kg in den letzten 2 Monaten), aber übergewichtig bis fettleibig (BMI: 28–40 kg/m2).
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf andere Stoffwechsel- oder Systemerkrankungen als Fettleibigkeit. Häufige Einnahme von Medikamenten, ein systolischer Blutdruck >165 mmHg und ein diastolischer Blutdruck >95 mmHg.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Gewichtsverlust
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C-reaktives Protein
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Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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Fettleibigkeit
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Energieeinschränkung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anita Belza, MSci, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KF01-107/02
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