Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

B195: Auswirkung von ernährungsbedingtem Energiedefizit und Körperfettreduktion auf Entzündungsmarker bei adipösen Personen

14. März 2006 aktualisiert von: University of Copenhagen
Ziel: Die Auswirkungen einer negativen Energiebilanz und einer Verringerung der Körperfettspeicher auf die Plasmakonzentrationen des Entzündungsmarkers c-reaktives Protein zu dissoziieren. Zweitens, um CRP mit Fibrinogen und Interleukin-6 (IL-6) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Frühere epidemiologische Studien haben erhöhte Werte von Akute-Phase-Proteinen, hauptsächlich C-reaktivem Protein, mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Herztod in Verbindung gebracht. Es wurde festgestellt, dass die Konzentration mehrerer Zytokine und Akute-Phase-Proteine ​​wie CRP, Haptoglobin und Fibrinogen mit erhöhtem Körperfett und dem Risiko von Erkrankungen im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom in Zusammenhang steht.

Methode:

Sechsunddreißig ansonsten gesunde fettleibige Probanden (BMI: 34,23,2). kg/m2, Alter: 43,410,5 Jahre) nahmen an einer 20-wöchigen kontrollierten Ernährungsintervention teil, die in 4 Zeitabschnitte unterteilt war. Die Gewichtsreduktion wurde durch eine 8-wöchige kalorienarme Diät (LCD) (3,4 MJ/Tag) induziert, gefolgt von einem 4-wöchigen Programm zur Gewichtsstabilisierung (M1). Anschließend unterzogen sie sich einer weiteren 4-wöchigen LCD-Diät (4,2 MJ/Tag), gefolgt von einer abschließenden 4-wöchigen Erhaltungsdiät zur Gewichtsstabilisierung (M2). Blutproben und anthropometrische Messungen wurden zu Studienbeginn und nach jedem der vier Zeiträume (8, 12, 16 und 20 Wochen) beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Frederiksberg, Dänemark, 1958
        • Anita Belza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie nahmen 41 Teilnehmer (20 Männer, 21 Frauen) teil. Sie waren zwischen 24 und 62 Jahre alt, gesund, nicht sportlich, gewichtsstabil (< 3 kg in den letzten 2 Monaten), aber übergewichtig bis fettleibig (BMI: 28–40 kg/m2).

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf andere Stoffwechsel- oder Systemerkrankungen als Fettleibigkeit. Häufige Einnahme von Medikamenten, ein systolischer Blutdruck >165 mmHg und ein diastolischer Blutdruck >95 mmHg.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gewichtsverlust
C-reaktives Protein
Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Fettleibigkeit
Energieeinschränkung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anita Belza, MSci, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Studienabschluss

1. Juni 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. März 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2006

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KF01-107/02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren