Fecal Bacterial Flora in Clostridium Difficile-Associated Diarrhea
9. September 2010 aktualisiert von: Michael E. DeBakey VA Medical Center
The investigators propose to study intensively the bacteriology of feces in C. difficile associated diarrheal disease, using a variety of conventional and very up-to-date techniques.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Clostridium difficile associated colitis is an increasing problem in hospitals throughout the developed world; the number of cases has increased, and the failure to respond to conventional therapy has become far more common.
The investigators have recently documented in the medical literature (Clin Infect Dis, June, 2005; Lancet Infect Dis, August, 2005).
Possible reasons for failure of treatment include persistence of C. difficile and/or imbalance of other bacterial flora in the colon.
The bacteriology of fecal flora in C. difficile associated diarrhea has not been studied.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins Medical Research Institute
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients positive for C. difficile
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with antibiotic-associated diarrhea with a positive assay for C. difficile toxin
- Patients with antibiotic-associated diarrhea with 3 negative assays for C. difficile toxin
- Patients with antibiotic-associated diarrhea that has failed to respond to conventional therapy
- Hospitalized patients who have received >2 antibiotics and who have no symptoms of diarrhea or abdominal discomfort
Exclusion Criteria:
- none
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel M Musher, M.D., Baylor College of Medicine, Houston VA Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Infektionen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Clostridium-Infektionen
- Durchfall
- Enterokolitis
- Colitis
- Enterokolitis, pseudomembranös
Andere Studien-ID-Nummern
- H-18158
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