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Study to Evaluate Two Diagnostic Strategies for the Treatment of Severe Community Acquired Pneumonia (SCAP)

28. März 2006 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Diagnostic Strategy Evaluation Study of Two Diagnostic Strategies for the Treatment of SCAP : Noninvasive Strategy and Semiinvasive Strategy Including FOB Distal Samplings

Main hypothesis: microbiological diagnossis off severe community acquired pneumonia can be performed by non invasive or semi invasive microbiological tools, semi invasive tools including protected distal bronchial samplings by the mean of Fiber optic bronchoscopy (FOB). A microbiological diagnosis could improve antibiotic therapy efficacy and improve patient's outcome.

These Two strategies have never been prospectivally evauated.

  • Aim of the study: To evaluate 2 diagnostic strategies: non invasive or semi invasive including protected distal bronchial samplings by the mean of Fiber optic bronchoscopy (FOB)for the care of patients admitted in intensive care for severe community acquired pneumonia and receiving an empirical antibiotic therapy as recommanded by 2001 American thoracic guidelines
  • Type of study randomized multicentric controlled open study

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Type of study randomized multicentric controlled open study

Number of patients: 200 patients (100 patients in each group)admitted in ICU for SCAP

  • Number of center : 5
  • Clinical strategies under evaluation :
  • Group A: semi-invasive strategy: FOB within 24 hours after ICU admission
  • Group B: non-invasive strategy: no FOB within 24 hours after ICU admission
  • Evaluation criteria:

Main criteria: Changes in initial empirical antibiotic treatment according to microbiological results obtained in each group.

others

  • FOB related complications
  • Microbiological results
  • Type of antibiotic treatment modifications
  • ICU outcome and outcome at day 28
  • Duration of antibiotic therapy and nimber of days without antibiotics at day 28 after inclusion

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75004
        • Rekrutierung
        • Hotel Dieu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rabbat antoine, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

New radiological infiltrate SCAP clinical diagnosis admitted in ICU Admitted in hospital for less than 24 hours Aged 18 or older Signed informed consent

Exclusion Criteria:

Pregnancy Muribond patients Previuos hospitalisation within One month Neutropenia None HIV status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: RABBAT Antoine, MD, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. März 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2006

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCAP FOB
  • CNMR grant, cardiff

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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